نافذة أمان تزيد عن 600 ضعفًا، جيانتاي(02228) تمكّن شركة ميردا بيولوجي من تطوير أول مثبط فموي لـ LDH على مستوى العالم، وتحقيق تقدم رئيسي، مع التركيز على سوق الأدوية الذاتية التي تقدر بمليارات الدولارات

ذكرت منصة جيتسون للأخبار المالية أن شركة جينتاي تكنولوجي (02228) التي تقوم بتطوير الشركات الناشئة، أعلنت مؤخرًا أن شركة ميدا بيو (META Pharmaceuticals Inc.)، التي تعمل على تطوير أول جزيء مرشح سريري لعلاج التهاب الأمعاء (IBD)، قد حددت حالياً وتستعد بنشاط لتقديم طلب التجارب السريرية للأدوية الجديدة (IND)، ومن المتوقع أن تبدأ التسجيل الرسمي للتجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026 على أقرب تقدير. يُعد MP-5342 أول مثبط فموي لللاكتات ديهيدروجين (LDH) من نوعه تم تطويره بواسطة شركة جينتاي تكنولوجي بتمكين من شركة ميدا بيو على مستوى العالم.

وباعتباره دواءً أوليًا محتملًا من نوعه (First-in-class، FIC) ومرشحًا من فئة الأفضل في فئته (best-in-class، BIC)، يستهدف MP-5342 بدقة الآليات الأساسية للبيولوجيا المناعية والتمثيل الغذائي، من خلال إعادة برمجة الأيض لإعادة تشكيل التوازن المناعي وتغيير مسار المرض، مما يوفر علاجًا مضادًا للالتهاب أكثر أمانًا وفعالية، مع إمكانية سد الفجوة العلاجية في استهداف LDH. لا تقتصر هذه الخطوط الدوائية على تغطية سوق علاج التهاب الأمعاء، الذي يُقدر بمئات المليارات من الدولارات، بل تمتلك أيضًا إمكانيات واسعة للتوسع السريع إلى أمراض أخرى ذات منشأ مناعي ذاتي مثل التصلب المتعدد (MS) والأكزيما، مما قد يرفع حجم السوق إلى مسار ذهبي بقيمة تريليونات الدولارات.

يُعد MP-5342 ثاني خط دوائي يتم تطويره بالتعاون بين شركة جينتاي تكنولوجي وميدا بيو، والذي على وشك الدخول في المرحلة السريرية. يعكس هذا التقدم مرة أخرى القوة الرائدة لمنصة البحث والتطوير الدوائي المعتمدة على الذكاء الاصطناعي والروبوتات لدى جينتاي تكنولوجي، في تحقيق الابتكار من المصدر، والتحول السريري الفعال، وإمكانية تكرار التقنية. بفضل ميزاتها التقنية الفريدة، تُمكن جينتاي تكنولوجي بشكل واسع من تطوير أدوية مبتكرة جديدة، وتطوير خطوط عالية القيمة بشكل منهجي وواسع النطاق لشركائها، وخلق قيمة للصناعة.

التهاب الأمعاء (IBD) هو مرض مزمن وتدميري، ولا يوجد علاج جذري له حتى الآن. تشير البيانات إلى أن حجم سوق علاج التهاب الأمعاء العالمي من المتوقع أن يرتفع من 29.57 مليار دولار في عام 2024 إلى 44.08 مليار دولار في عام 2032 بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ 5.8%. ومع ذلك، تواجه العلاجات الحالية تحديات رئيسية مثل معدل التخفيف السريري أقل من 40%، والمقاومة، والآثار الجانبية الجهازية الملحوظة، وتكرار المرض، مما يخلق حاجة غير ملباة هائلة. تستهدف استراتيجية العلاج الجديدة التي تركز على تثبيط إنزيم اللاكتات ديهيدروجين (LDH)، الذي ينظم إنزيمات رئيسية في استقلاب الجلوكوز الخلوي، تنظيم وظيفة خلايا T و B، وإعادة التوازن للجهاز المناعي، واستعادة وظيفة الخلايا المناعية غير الطبيعية، مما يفتح آفاقًا واسعة لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب الأمعاء.

يُعد MP-5342 من تطوير شركة جينتاي تكنولوجي بالتعاون مع ميدا بيو، وهو مثبط LDH فموي. خلال عملية اكتشاف الدواء، تمكنت ميدا بيو من تحديد وتأكيد أهمية هدف LDH استنادًا إلى نظرية “نقطة التفتيش المناعي الأيضي” المتقدمة. تستخدم جينتاي تكنولوجي تقنية XFEP (تداخل الطاقة الحرة) الدقيقة لتقييم قوة ارتباط الجزيئات المرشحة بالبروتين الهدف بسرعة، مما يسمح بتحديد المركبات ذات النشاط الأعلى والخصائص الدوائية المثلى بسرعة، مع دعم تقني متعدد الأبعاد من خلال منصة الروبوتات عالية الإنتاجية لتسريع تصنيع واختبار وتحسين المركبات، مما يساعد ميدا بيو على تأكيد أن MP-5342 هو المرشح قبل السريري لعلاج التهاب الأمعاء.

تُظهر البيانات قبل السريرية أن MP-5342 يمتلك ميزة واضحة كدواء أولي محتمل من نوعه ومرشح من فئة الأفضل في فئته. أظهرت نماذج الأمراض الحيوانية أن MP-5342 يمتلك نافذة أمان تزيد عن 600 مرة، وهو ما يتجاوز بكثير الحد الأقصى المعياري للأمان في الصناعة (عادة أكثر من 40 مرة). في نماذج فعالية قياسية لستة آليات مختلفة في علاج التهاب الأمعاء، أظهر MP-5342 فعالية ملحوظة، مع أمان أعلى وسمية أقل مقارنة بالعلاجات القياسية الحالية. من خلال الجمع مع أدوية بيولوجية جديدة، من المتوقع أن يحقق MP-5342 استهدافًا دقيقًا لمشاكل العلاجات الحالية، مع تسريع التخفيف من الالتهاب، وتعزيز إصلاح الغشاء المخاطي، وتقليل خطر الانتكاس، وتوفير استقرار طويل الأمد للمرض. كما أن طريقة تناوله عن طريق الفم ستعزز بشكل كبير الالتزام بالعلاج وسهولة الاستخدام، مع تقليل تكاليف الإنتاج، وخفض العبء المالي على المرضى على المدى الطويل، مما يدعم نظام التأمين الصحي بشكل إيجابي.

استنادًا إلى استراتيجية علاجية تعتمد على تنظيم مسارات الأيض المناعي، يُظهر MP-5342 إمكانات واسعة لتوسيع الاستخدامات، مع إمكانية تغطية العديد من أمراض المناعة الذاتية المرتبطة باضطرابات في الجهاز المناعي والتمثيل الغذائي، بما في ذلك التصلب المتعدد، والأكزيما، والتهاب القنوات الصفراوية الأولي (PBC). بفضل تأثيره الواسع على تنظيم الآليات الأساسية للأيض المناعي، قد يُنافس MP-5342 الأدوية ذات المبيعات السنوية بمليارات الدولارات في نفس المجال، ويستهدف سوق الأمراض المناعية العالمي الذي يتجاوز تريليونات الدولارات.

سبق أن طورت شركة جينتاي تكنولوجي وميدا بيو معًا أول مثبط فموي لعلاج فرط الأكسالات في الدم الوراثي (Primary Hyperoxaluria) باسم META-001-PH، والذي حصل على اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كدواء نادر (ODD) ودواء نادر للأطفال (RPDD). من خلال منصة البحث والتطوير الدوائي المعتمدة على الذكاء الاصطناعي والروبوتات، تواصل جينتاي تكنولوجي إثبات قدرتها على تحويل الاكتشافات البيولوجية المتقدمة إلى خطوط دوائية ذات تنافسية عالية، من خلال مشاريع مثل MP-5342 وMETA-001-PH.

مع دخول خطوط الأدوية المبتكرة التي اكتشفتها وطورها الشركة حاليًا مرحلة التجارب السريرية، ستواصل الشركة جمع البيانات وتحسين خوارزميات الذكاء الاصطناعي، مما يعزز التعاون مع شركاء جدد لتسريع الابتكار من المصدر، وتحقيق نتائج علاجية رائدة، وتسريع وصول العلاجات الثورية إلى المرضى، مع إظهار القيمة الاجتماعية والاقتصادية الكبيرة للذكاء الاصطناعي في مجال الأدوية الحيوية.

عن ميدا بيو

ميدا بيو (META Pharmaceuticals Inc.) هي شركة مبتكرة للأدوية تركز على تطوير أدوية للأمراض المناعية الذاتية والأمراض الأيضية، تم تأسيسها من قبل شركة جينتاي تكنولوجي الرائدة في مجال الذكاء الاصطناعي للأدوية، وشركة Forcefield Ventures، وIMO Ventures، بمشاركة استثمارات من تينتا كابيتال، وياي كابيتال، وفوريو كابيتال، وصندوق الاستثمار الصناعي، وديركسن للاستثمار، وبوب كابيتال. تعتمد ميدا بيو على نظريات بيولوجية حديثة، وتعمل على تنظيم وظيفة الجهاز المناعي والأجهزة الفسيولوجية الأخرى من خلال تعديل حيوية استقلاب الخلايا، بهدف تطوير علاجات أكثر أمانًا وفعالية للأمراض المناعية الذاتية والأمراض الأيضية، مع التركيز على تطوير أدوية من نوع first-in-class لتلبية الاحتياجات الملحة للمرضى حول العالم.

عن جينتاي تكنولوجي

شركة جينتاي تكنولوجي (“XtalPi Holdings Limited”، المختصرة: XtalPi، رمز السهم: 02228) أسسها ثلاثة من علماء الفيزياء من معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا في عام 2015، وهي منصة بحث وتطوير مبتكرة تعتمد على ميكانيكا الكم، والذكاء الاصطناعي، والروبوتات المدعومة بالتقنيات السحابية عالية الأداء. تستخدم الشركة حسابات تعتمد على المبادئ الأساسية لميكانيكا الكم، والذكاء الاصطناعي، والأتمتة الروبوتية القابلة للتوسع والمعيارية، لتقديم حلول وخدمات للبحث والتطوير في مجالات الأدوية والمواد العلمية (بما في ذلك التكنولوجيا الزراعية، والطاقة، والمواد الكيميائية الجديدة، ومستحضرات التجميل) للشركات العالمية والمحلية.