CYP.AX يرتفع بعد أن أكملت Cynata التوظيف لتجربة MSC الحرجة

شركة Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) حققت إنجازًا هامًا في خططها للتطوير السريري، حيث ارتفعت الأسهم بنسبة 7.54% لتغلق عند 0.28 دولار بعد أنباء إتمام التوظيف الناجح للمرضى في دراسة المرحلة الثانية. حافظت الأسهم على نطاق تداول بين 0.27 و 0.28 دولار طوال العام الماضي.

اختراق في علاج الخلايا الجذعية للمضاعفات المناعية

نجحت الشركة في تسجيل 65 مريضًا عبر مواقع سريرية في أستراليا والولايات المتحدة وأوروبا لتقييم المرحلة الثانية من CYP-001، وهو منتج خلايا جذعية وسيطية (MSC) تم تطويره من خلال منصة Cymerus المملوكة لشركة Cynata. تستهدف الدراسة مرض التبرع المناعي الحاد (aGvHD)، وهو حالة مناعية خطيرة تظهر عندما ترفض خلايا المناعة للمتبرع أنسجة المستلم بعد زراعة الخلايا الجذعية المتماثلة.

يمثل مرض التبرع المناعي الحاد تحديًا طبيًا خطيرًا. تتلف الحالة بشكل رئيسي الجلد والكبد والجهاز الهضمي، مع حالات شديدة تؤدي إلى وفيات ومراضة كبيرة بين المرضى. غالبًا ما تكون البروتوكولات العلاجية القياسية، خاصة العلاج بالكورتيكوستيرويدات، غير كافية، مما يخلق فجوة علاجية ملحة.

كيف تعالج خلايا Cymerus MSC الحاجة غير الملباة

يستفيد CYP-001 من منصة التصنيع Cymerus الخاصة بشركة Cynata لإنتاج خلايا MSC من خلايا جذعية متعددة القدرات يمكن إعادة إنتاجها بشكل موثوق وقابل للتوسع. توفر هذه الخلايا الجذعية فوائد مناعية من خلال قمع الالتهاب المفرط وإعادة توازن وظيفة المناعة—وهي آليات رئيسية لإدارة مرض التبرع المناعي الحاد وغيرها من الأمراض المناعية.

تصميم الدراسة للمرحلة الثانية يتضمن هيكل تحكم عشوائي، حيث يُخصص المشاركون لتلقي إما الستيرويدات القياسية مع CYP-001 أو الستيرويدات مع الدواء الوهمي. تمتد فترة المراقبة الأساسية إلى 100 يوم، ومن المتوقع إتمام الدراسة في مارس 2026، ومن المتوقع نشر البيانات بحلول يونيو 2026.

تطوير خط أنابيب أوسع

بالإضافة إلى تطبيقات مرض التبرع المناعي الحاد، تستكشف Cynata خلايا MSC من منصة Cymerus عبر مجالات علاجية إضافية. تشمل برامج التطوير الحالية مرض الإقفار الطرفي الحرج، وإدارة التهاب المفاصل العظمي، وعلاج قرح القدم السكري. كما تستكشف الشركة مؤشرات أمراض الجهاز التنفسي وتطبيقات أوسع لاضطرابات الالتهاب، مما يضع منصة Cymerus كتقنية قد تكون ثورية عبر تخصصات طبية متعددة.