أركوس بيوساينسز وشريكها جلياد ساينسز أوقفا مبكرًا تحقيقهما المرحلة 3 STAR-221 بناءً على توصيات لجنة مراقبة البيانات المستقلة. كانت التجربة تقيّم نهج العلاج المركب في سرطانات المعدة والمريء المتقدمة، وفشلت في إثبات تفوق نتائج البقاء على قيد الحياة مقارنة بمعايير العلاج المعتمدة.
نتائج التجربة والتداعيات السريرية
الدراسة المعنونة 221 فحصت ما إذا كان الجمع بين جسم مضاد ضد TIGIT وهو دومفاناليماب مع مثبط النقاط التفتيش زيمبرليماب إلى جانب العلاج الكيميائي يمكن أن يتفوق على المعيار الحالي للعلاج الكيميائي القائم على نيفولوماب للمرض المتقدم من الدرجة الأولى. في نقطة الفعالية الوسيطة، لم يترجم النظام التجريبي إلى ميزة البقاء على قيد الحياة التي كانت مأمولة. ظلت اعتبارات التحمل في مستوى جيد، حيث أظهر مزيج الدومفاناليماب ملفًا أمانًا مماثلاً للذراع الضابط، مما يشير إلى أن العوامل نفسها كانت قابلة للإدارة ولكنها تفتقر إلى الفائدة السريرية اللازمة لتبرير استمرار التطوير في هذا المؤشر.
إعادة توجيه استراتيجية وخطة المستقبل
بدلاً من التركيز على انتكاسة 221، أشار أركوس إلى نيته تكثيف الجهود حول كاسدافيفان، وهو مرشح لمثبط HIF-2 ألفا يُظهر وعدًا كعلاج من الطراز الأول. تتوقع الشركة نتائج سريرية متعددة لهذا البرنامج طوال عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، تحتفظ أركوس بحقوق التطوير الكاملة لكاسدافيفان في معظم المناطق بعد أن حصلت تايهو فارما على خيارات حصرية لأسواق اليابان وبعض الأسواق الآسيوية في أواخر 2025.
كما توجه الشركة مواردها إلى خمسة برامج في مراحل مبكرة تستهدف الحالات الالتهابية والمناعية الذاتية، مع دخول مضاد لمركب صغير MRGPRX2 في التجارب البشرية في 2026. تعكس هذه المبادرات تحولًا متعمدًا نحو مجالات علاجية مجاورة.
الوضع المالي يدعم التطوير المستدام
مع ما يقرب من مليار دولار من الموارد السائلة والاستثمارات المتاحة، تحافظ أركوس على مدى زمني كافٍ لتمويل خط أنابيبها حتى النصف الثاني من 2028 على الأقل. يوفر هذا الوسادة المالية المدة اللازمة لتقدم عدة برامج بشكل متزامن وتجاوز الانتكاسات مثل إيقاف 221 دون ضغط فوري لزيادة رأس المال أو إجراء تخفيضات جذرية في المحفظة.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
شركة Arcus Biosciences تغير استراتيجيتها مع تعثر تجربة STAR-221 في برنامج سرطان المعدة
أركوس بيوساينسز وشريكها جلياد ساينسز أوقفا مبكرًا تحقيقهما المرحلة 3 STAR-221 بناءً على توصيات لجنة مراقبة البيانات المستقلة. كانت التجربة تقيّم نهج العلاج المركب في سرطانات المعدة والمريء المتقدمة، وفشلت في إثبات تفوق نتائج البقاء على قيد الحياة مقارنة بمعايير العلاج المعتمدة.
نتائج التجربة والتداعيات السريرية
الدراسة المعنونة 221 فحصت ما إذا كان الجمع بين جسم مضاد ضد TIGIT وهو دومفاناليماب مع مثبط النقاط التفتيش زيمبرليماب إلى جانب العلاج الكيميائي يمكن أن يتفوق على المعيار الحالي للعلاج الكيميائي القائم على نيفولوماب للمرض المتقدم من الدرجة الأولى. في نقطة الفعالية الوسيطة، لم يترجم النظام التجريبي إلى ميزة البقاء على قيد الحياة التي كانت مأمولة. ظلت اعتبارات التحمل في مستوى جيد، حيث أظهر مزيج الدومفاناليماب ملفًا أمانًا مماثلاً للذراع الضابط، مما يشير إلى أن العوامل نفسها كانت قابلة للإدارة ولكنها تفتقر إلى الفائدة السريرية اللازمة لتبرير استمرار التطوير في هذا المؤشر.
إعادة توجيه استراتيجية وخطة المستقبل
بدلاً من التركيز على انتكاسة 221، أشار أركوس إلى نيته تكثيف الجهود حول كاسدافيفان، وهو مرشح لمثبط HIF-2 ألفا يُظهر وعدًا كعلاج من الطراز الأول. تتوقع الشركة نتائج سريرية متعددة لهذا البرنامج طوال عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، تحتفظ أركوس بحقوق التطوير الكاملة لكاسدافيفان في معظم المناطق بعد أن حصلت تايهو فارما على خيارات حصرية لأسواق اليابان وبعض الأسواق الآسيوية في أواخر 2025.
كما توجه الشركة مواردها إلى خمسة برامج في مراحل مبكرة تستهدف الحالات الالتهابية والمناعية الذاتية، مع دخول مضاد لمركب صغير MRGPRX2 في التجارب البشرية في 2026. تعكس هذه المبادرات تحولًا متعمدًا نحو مجالات علاجية مجاورة.
الوضع المالي يدعم التطوير المستدام
مع ما يقرب من مليار دولار من الموارد السائلة والاستثمارات المتاحة، تحافظ أركوس على مدى زمني كافٍ لتمويل خط أنابيبها حتى النصف الثاني من 2028 على الأقل. يوفر هذا الوسادة المالية المدة اللازمة لتقدم عدة برامج بشكل متزامن وتجاوز الانتكاسات مثل إيقاف 221 دون ضغط فوري لزيادة رأس المال أو إجراء تخفيضات جذرية في المحفظة.