دراسة CARTITUDE-4 تظهر أن CARVYKTI تقدم بقاءً علاجياً مستداماً بدون علاج في مرضى المايلوما المتعددة

أعلنت شركة جونسون آند جونسون عن نتائج طويلة الأمد مهمة من تجربة المرحلة 3 CARTITUDE-4، والتي أظهرت أن CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) يمكن للمرضى المصابين بالورم النخاعي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم (RRMM) تحقيق فترات ممتدة بدون تقدم المرض بعد حقنة واحدة. النتيجة البارزة: من بين المرضى ذوي المخاطر العادية الذين تلقوا العلاج كعلاج من الخط الثاني، ظل 80.5% منهم خاليين من التقدم عند علامة 30 شهرًا دون الحاجة إلى تدخلات إضافية.

نتائج طويلة الأمد ملحوظة تعيد تشكيل توقعات العلاج

شملت تجربة CARTITUDE-4 176 مريضًا كعلاج من الخط الثاني، مع تصنيف 59 منهم على أنهم ذوي مخاطر عادية من حيث التركيب الصبغي. بعد مراقبة متوسطة استمرت 33.6 شهرًا، استقرت نسبة البقاء بدون تقدم عند 80.5% (95% فاصل ثقة، 67.2-88.8). والأهم من ذلك: جميع الـ 26 مريضًا الذين حققوا استجابات كاملة سلبية للمرض المتبقي الأدنى (MRD) عند نقطة 12 شهرًا حافظوا على استقرار المرض حتى 30 شهرًا، مما يؤكد متانة استجابة العلاج.

تعكس هذه النتائج أنماطًا سريرية أوسع، حيث تم تتبع أكثر من 9000 مريض معالج بـ CARVYKTI عبر مراكز طبية ومجتمعية حول العالم، مما أسس قاعدة أدلة قوية من الواقع على فعالية العلاج.

الارتباط المبكر بالعلاج باستجابة مناعية أقوى

كشفت العلوم الانتقالية المقدمة في اجتماع الجمعية الأمريكية للأمراض الدموية (ASH) لعام 2025 عن مبدأ بيولوجي حاسم: المرضى الذين تلقوا CARVYKTI في وقت مبكر من مسار مرضهم أظهروا لياقة مناعية متفوقة. على وجه التحديد، أظهرت تحليلات العلامات الحيوية التي شملت كل من CARTITUDE-1 و CARTITUDE-4 أن أولئك الذين عولجوا بعد خط علاج واحد أو اثنين كانوا يمتلكون خلايا T غير ناضجة من نوع CD4+ بمستويات أعلى في البداية مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بعد ثلاثة خطوط علاج أو أكثر — وهو مؤشر قابل للقياس على جاهزية الجهاز المناعي.

دعّم تحليل نخاع العظم هذا الاكتشاف، حيث أظهر بيئة ميكروية منشطة مناعياً أكثر لدى المستفيدين من العلاج المبكر. وارتبط هذا الميزة البيولوجية مباشرة بتمديد البقاء بدون تقدم، مما يشير إلى أن توقيت إعطاء CARVYKTI قد يعزز نتائج العلاج من خلال تحسين كفاءة الجهاز المناعي.

توسيع التطبيق السريري استنادًا إلى الأدلة

مع توسع اعتماد CARVYKTI عبر مختلف أنظمة الرعاية الصحية، تواصل شركة جونسون آند جونسون جمع البيانات السريرية وبيانات العالم الحقيقي التي تؤكد قيمة العلاج في مراحل المرض المبكرة. تعزز الأدلة الناشئة من منطق التدخل المبكر، مما قد يسمح للأطباء بالحفاظ على وظيفة الجهاز المناعي وتقديم فترات علاج ممتدة بدون علاج — وهو اعتبار مهم لجودة حياة مرضى الورم النخاعي المتعدد.