جونسون آند جونسون تروفل ن-بي سي إيه تحصل على الضوء الأخضر لاختراق علاج النزيف تحت الجافية

شركة Johnson & Johnson MedTech حصلت مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع استخدام نظام TRUFILL n-BCA السائل الانسدادي بشكل كبير. الآن، أصبح الجهاز مخولًا لإجراء انسدادات الشريان الدماغي الوسيط (MMA) كإجراء داعم بجانب العمليات الجراحية في إدارة حالات الورم الدماغي تحت الجافية الحاد والمزمن ذات الأعراض.

ما الذي يجعل هذا الاعتماد مهمًا

يستند الاعتماد إلى التحقق السريري الدقيق من خلال دراسة MEMBRANE، التي قيمت بشكل خاص كل من ملف السلامة وفعالية العلاج لانسدادات MMA في المرضى الذين يعانون من الورم الدماغي تحت الجافية المزمن (cSDH). أظهرت هذه الدراسة أن نظام TRUFILL n-BCA تفوق على العلاجات التقليدية عند استخدامه لانسدادات MMA في مرضى cSDH، مع الحفاظ على سجل سلامة قوي.

فهم التأثير السريري

الورم الدماغي تحت الجافية هو حالة عصبية خطيرة تتراكم فيها الدم بين الغشاء الخارجي للدماغ وسطحه. الشكل المزمن (cSDH) يفرض تحديات خاصة حيث يمكن أن تتطور الأعراض تدريجيًا على مدى أسابيع أو شهور. من خلال تقديم خيار الانسداد — وهو نهج minimally invasive يمنع تدفق الدم الشرياني لمنع النزيف — يوفر نظام TRUFILL n-BCA للأطباء أداة إضافية لتعزيز نتائج العمليات الجراحية.

التوسعة في الاستخدام تؤكد كيف تستمر التقنيات الطبية الحديثة في إعادة تشكيل نماذج العلاج للحالات العصبية المعقدة، مما يمنح المرضى نتائج سريرية محتملة أفضل من خلال استراتيجيات علاجية مشتركة.