تظهر Nemluvio من Galderma استجابة سريعة لتهدئة الحكة خلال 48 ساعة، وفقًا لتحليل سريري جديد

مجموعة جالدرما AG نشرت تحليلات شاملة بعد الحدث من برامج التجارب السريرية الرئيسية الخاصة بها، وكشفت أن Nemluvio يوفر تحسينات قابلة للقياس في الحكة وجودة النوم خلال يومين فقط للمرضى الذين يعانون من حالات جلدية مزمنة. تم تقديم بيانات البحث، من خلال تحليلات برامج تجارب ARCADIA و OLYMPIA، ونُشرت في مجلة الأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية.

استجابة سريرية سريعة: ما تظهره البيانات

تُظهر النتائج السريرية استجابات علاجية أسرع بشكل ملحوظ من العلاج الوهمي. في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي والمعالجين بنيموليزوماب، انخفضت شدة الحكة بنسبة تقارب 10.7% خلال 48 ساعة، متفوقة بشكل كبير على انخفاض 2.9% الذي لوحظ في مجموعة العلاج الوهمي. ويصبح التباين أكثر وضوحًا في مرضى الحكة النودولارية، حيث حقق نيموليزوماب انخفاضًا بنسبة 17.2% في الحكة مقارنة بـ 3.7% فقط مع العلاج الوهمي.

اضطرابات النوم، وهي مصدر قلق رئيسي لجودة الحياة لهؤلاء المرضى، أظهرت اتجاهات مشجعة مماثلة. حسّن نيموليزوماب نتائج النوم بنسبة 9.9% في التهاب الجلد التأتبي خلال يومين، مقابل 4.6% للعلاج الوهمي. بين مرضى الحكة النودولارية، كانت الميزة العلاجية أكبر، مع تحسن بنسبة 13.4% مقارنة بـ 4.3% في مجموعة التحكم.

فهم مجموعة المرضى

يمثل التهاب الجلد التأتبي والحكة النودولارية تحديات جلدية مزمنة تتميز بحكة شديدة وظهور التهابات جلدية. شمل برنامج تجربة ARCADIA أكثر من 1700 مريض عبر دراستين مصممتين بشكل مماثل، حيث تم تقييم نيموليزوماب المعطى عن طريق الحقن تحت الجلد كل أربعة أسابيع إلى جانب الكورتيكوستيرويدات الموضعية ومثبطات الكالسينورين في المراهقين والبالغين من عمر 12 سنة فما فوق المصابين بمرض التهاب الجلد التأتبي متوسط إلى شديد. وفرت المرحلة الأولية للعلاج التي استمرت 16 أسبوعًا بيانات قوية عن الفعالية والسلامة.

تكون برنامج OLYMPIA من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة، شملتا 560 مريضًا يعانون من الحكة النودولارية المتوسطة إلى الشديدة، وأُجريتا على مدى 16 و24 أسبوعًا على التوالي، مع مقارنة نيموليزوماب كعلاج أحادي مع العلاج الوهمي.

استجابة مستدامة حتى اليوم 14

بحلول اليوم 14 من العلاج، استمر الزخم. حقق حوالي ربع مرضى التهاب الجلد التأتبي وأكثر من ثلث مرضى الحكة النودولارية استجابات سريرية ذات معنى وذات دلالة عبر مقاييس الحكة والنوم. وثقت التقييمات اليومية باستخدام مقياس تقييم الحكة الرقمي الأقصى ومقياس اضطرابات النوم الرقمي هذه التحسينات.

ترخيص السوق والأداء التجاري

حصل نيملوفيوا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2024 للبالغين المصابين بالحكة النودولارية، تلاه الموافقة للمرضى من عمر 12 سنة فما فوق المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد في ديسمبر 2024. تم تطويره أصلاً من قبل شركة تشوجاي للأدوية، ويُسوق نيموليزوماب عالميًا تحت علامة نيملوفيوا بواسطة جالدرما، باستثناء اليابان وتايوان، حيث تقوم شركة ماروهو بتسويقه باسم Mitchga.

كان الأداء التجاري ملحوظًا. بلغت المبيعات الصافية لنيملوفيوا في الأشهر التسعة الأولى من عام 2025 $263 مليون. أدى هذا الأداء القوي إلى رفع جالدرما بشكل كبير توقعاتها للسنة الكاملة إلى 17.0-17.7%، مرتفعة من التوقع السابق 12-14%، مما يعكس الثقة في مسار السوق للمنتج.

أسهم مجموعة جالدرما تتداول حاليًا عند 160.50 فرنك سويسري، بانخفاض 0.93% خلال اليوم.