جل رابيمايسين QTORIN يُظهر فعالية مشجعة في علاج التشوهات الوريدية، تكشف شركة Palvella Therapeutics

كشفت شركة Palvella Therapeutics عن بيانات مثيرة من المرحلة الثانية لتجربتها على تركيبة الرباميسين الموضعية، QTORIN 3.9%، التي تستهدف التشوهات الوريدية الجلدية — حالات الجلد المزمنة والخلقية التي تزداد سوءًا مع مرور الوقت وتستمر إلى الأبد.

نتائج التجربة تظهر استجابة سريرية قوية

قيمت دراسة TOIVA تطبيق الرباميسين QTORIN مرة واحدة يوميًا على المناطق المصابة خلال فترة علاج مدتها 12 أسبوعًا، مع مرحلة مراقبة إضافية لمدة 12 أسبوعًا. كانت النتائج قوية: أظهر ما يقرب من ثلاثة أرباع المشاركين (73%) تحسنًا قابلاً للقياس استنادًا إلى مقياس التقييم العالمي للمحققين للتشوهات الوريدية الجلدية، في حين حقق ثلثا المشاركين (67%) تقييمات على أنها محسنة جدًا أو محسنة بشكل كبير.

ملف السلامة يدعم المزيد من التطوير

بالإضافة إلى مقاييس الفعالية، أظهرت تركيبة الرباميسين تحملًا جيدًا. ومن الجدير بالذكر أنه لم يتم توثيق أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالدواء طوال فترة التجربة، مما يعزز من فرصة التقدم في التطوير.

التحقق الإحصائي والطريق التنظيمي للمستقبل

حققت النتائج أهمية إحصائية عبر عدة نقاط نهاية سريرية — سواء لمسارات التحسن الديناميكية أو لقياسات شدة الحالة الأساسية. استنادًا إلى نتائج المرحلة الثانية هذه، تنوي شركة Palvella Therapeutics التواصل مع قيادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستكشاف مسار ترخيص علاج اختراقي محتمل وبدء التخطيط لدراسة حاسمة من المرحلة الثالثة. كانت إدارة الغذاء والدواء قد منحت سابقًا QTORIN رباميسين تصنيف Fast Track للمراجعة في إشارة التشوه الوريدي.

استجابة السوق

بعد الإعلان، شهدت أسهم شركة Palvella Therapeutics زخمًا في النشاط قبل السوق، حيث ارتفعت بأكثر من 3% من إغلاق يوم الجمعة عند 98.58 دولار — وهو جلسة سجلت أيضًا زيادة بنسبة 1.86%.

تنويه: تمثل هذه التحليلات تعليقًا مستقلًا ولا تعكس المواقف الرسمية لمنصات السوق أو البورصات.