نظام Iovera من شركة Pacira BioSciences يوفر تخفيفًا للألم أقوى من RFA في أحدث بيانات التجارب السريرية

نتائج الدراسة التجريبية الأخيرة من Pacira BioSciences PCRX تثير الاهتمام في مجال إدارة الألم المزمن. نظام الشركة iovera — جهاز خالٍ من الأدوية يستخدم العلاج بالبرودة لعرقلة إشارات الألم مؤقتًا — تفوق بشكل كبير على الترددات الراديوية (RFA) عبر عدة نقاط نهاية سريرية في علاج الألم المزمن في أسفل الظهر (CLBP).

البيانات المهمة: مقارنة مباشرة بين iovera و RFA

عندما يتعلق الأمر بالأرقام، تتحدث النتائج بوضوح. تتبعت الدراسة التجريبية 30 مريضًا يعانون من الألم المزمن في المفاصل الوجيهي، تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي إما العلاج بالتبريد باستخدام iovera أو العلاج التقليدي بـ RFA. إليك ما حدث:

مقارنة تخفيف الألم: أبلغ المرضى المعالجون بـ iovera عن درجات ألم أقل بشكل ملحوظ عند 180 يومًا (3.1 مقابل 5.4) و360 يومًا (3.0 مقابل 6.1) مقارنة بمجموعة RFA. تشير هذه التحسينات المستدامة إلى أن نهج التبريد باستخدام iovera — الذي يستخدم البرودة المستهدفة لتعطيل إشارات الأعصاب دون تلف بالحرارة — قد يوفر فوائد أكثر ديمومة من البدائل القائمة على الحرارة.

الانتعاش الوظيفي: أظهر مؤشر إعاقة أويسوستري، وهو مقياس رئيسي للتحسن الوظيفي، أن مرضى iovera حققوا نتائج أفضل بشكل كبير. عند 360 يومًا، سجلت مجموعة iovera درجة 10.1 مقابل 20.6 لمجموعة RFA، مما يدل على استعادة أكبر للحركة والوظيفة اليومية.

معدلات العلاج التصحيحي: ربما كان الأكثر دلالة هو الحاجة إلى تدخلات إضافية. فقط 45.5% من مرضى iovera احتاجوا إلى حقن العمود الفقري المتابعة خلال 180 يومًا، مقارنة بـ75% في مجموعة RFA — فرق ذو معنى يشير إلى أن تأثيرات iovera استمرت بشكل أفضل مع مرور الوقت.

لماذا يهم هذا السوق

يحتل الألم المزمن في أسفل الظهر المرتبة الأولى كسبب للإعاقة في الولايات المتحدة ويقود استهلاكًا كبيرًا للأفيونات، مع أن الألم الناتج عن المفاصل الوجيهي يمثل حتى 45% من الحالات. النهج التقليدي بـ RFA له قيود: العلاج بالحرارة يمكن أن يضر الأنسجة المحيطة، مما يخلق حاجة حقيقية لبدائل أكثر لطفًا. يتجنب آلية التبريد باستخدام iovera هذا المشكلة، باستخدام البرودة بدلاً من الحرارة لتحقيق تخدير مؤقت للأعصاب — ميزة تحافظ على الأنسجة وتسد فجوة سريرية واضحة.

نظام iovera، الذي استحوذت عليه Pacira BioSciences من خلال شرائها لـ MyoScience، يعمل على توفير تخفيف فوري للألم، مع تأثيرات تدوم عادة عدة أشهر مع تجدد العصب المعالج بشكل طبيعي. والأهم من ذلك، لم تسجل الدراسة التجريبية أي أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج في أي من المجموعتين خلال 12 شهرًا، مما يشير إلى ملف سلامة جيد.

توسيع الفرص: وصول جديد لإجراءات العمود الفقري

مع تعزيز هذه النجاحات السريرية، حصلت Pacira BioSciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء في أوائل 2025 على جهاز SmartTip الجديد المصمم لتمكين الوصول إلى الأعصاب الأعمق لإجراءات أسفل الظهر، بما في ذلك حجب العصب الوركي في منطقة الفخذ الركبي. قد تفتح هذه الابتكارات تطبيقات إضافية لـ iovera تتجاوز التركيز الحالي على المفاصل الوجيهي، مما يفتح مصادر دخل جديدة.

محفظة المنتجات الداعمة للنمو

بالإضافة إلى iovera، تسوق Pacira BioSciences منتجين معروفين لإدارة الألم. Exparel، الدواء الرئيسي للشركة الذي أطلق في 2012، يعالج الألم الموضعي بعد الجراحة ويفعل حجب الأعصاب الإقليمي عبر مواقع تشريحية متعددة. Zilretta، علاج داخل المفصل ببطء الإطلاق، يوفر تخفيف ألم التهاب المفاصل العظمي للمرضى الذين يعانون من الركبة، وتعمل الشركة حاليًا على توسيع استخدامه ليشمل التهاب المفاصل في الكتف من خلال تجربة من المرحلة الثالثة أطلقت في 2024.

تضع هذه المحفظة المتنوعة شركة Pacira في موقع يمكنها من الاستفادة من عدة قطاعات لإدارة الألم، مع بيانات سريرية قوية لـ iovera قد تدفع لاعتماده عبر سوق الألم في العمود الفقري بشكل أوسع.

أداء السهم ونظرة الاستثمار

ارتفعت أسهم PCRX بنسبة 26.1% خلال العام الماضي، متفوقة على نمو القطاع الحيوي الأوسع البالغ 9.1%. بينما تحتفظ Pacira BioSciences حاليًا بتصنيف Zacks رقم #3 (Hold)، فإن نتائج الدراسة التجريبية لـ iovera والموافقة الموسعة على SmartTip قد تدعم استمرار اهتمام المستثمرين بقصة إدارة الألم.