كشفت شركة نكتار ثيرابيوتكس (NKTR) عن بيانات مثيرة من المرحلة الثانية باء لدواء Rezpegaldesleukin في علاج الثعلبة الألوبيائية الشديدة، وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي بصور خاطئة بصيلات الشعر مما يسبب بقع صلع أو صلع كامل. حققت تجربة REZOLVE-AA أهدافها الأساسية من حيث الفعالية، مما يمثل إنجازًا هامًا لهذا المرشح للعلاج المناعي من فئة أولى.
البيانات السريرية تظهر نمو شعر ملحوظ
قيمت التجربة العشوائية 92 مشاركًا يتلقون إما من جرعتين من Rezpegaldesleukin أو علاج وهمي عن طريق حقن تحت الجلد مرتين شهريًا على مدى 36 أسبوعًا. وُقيّمت النتائج باستخدام أداة شدة الثعلبة (SALT)، حيث تفوق الدواء بشكل كبير على العلاج الوهمي. حققت مجموعات العلاج انخفاضات في SALT بنسبة 28.2% و30.3% على التوالي، أكثر من ضعف انخفاض العلاج الوهمي البالغ 11.2%. بعد استبعاد المرضى الذين خالفوا البروتوكول، زادت الفعالية إلى 29.6% و30.4% مقارنة بـ 5.7% للعلاج الوهمي، مما وصل إلى دلالة إحصائية.
بالإضافة إلى استعادة شعر فروة الرأس، وثّق الباحثون نمو الحواجب والرموش، مما يشير إلى تجديد واسع لبصيلات الشعر. عززت المقاييس الثانوية الفائدة، مع نسب أكبر من المرضى الذين وصلوا إلى عتبات SALT عند 30 و20 و10.
ملف السلامة والتأثيرات السوقية
ثبت أن بيانات السلامة مطمئنة. بقيت معظم الأحداث السلبية خفيفة إلى معتدلة وتلاشت بشكل مستقل، مع توقف واحد فقط بنسبة 1.4%—وهو ملف شخصي مفضل مقارنة بمثبطات JAK الحالية، التي تحمل مخاوف أمنية ومخاطر انتكاسة أعلى. هذا يضع Rezpegaldesleukin كحل محتمل دائم يعالج فجوة علاجية كبيرة في إدارة الثعلبة.
الطريق المستقبلي وأداء الأسهم
حصلت نكتار على تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتخطط لبدء تطوير المرحلة الثالثة في عام 2026. ستُبلغ دراسة التمديد لمدة 16 أسبوعًا عن البيانات في الربع الثاني من 2026، وسيتم عرض النتائج الكاملة في مؤتمرات الصناعة في وقت لاحق من ذلك العام. تدرس الشركة أيضًا Rezpegaldesleukin لعلاج التهاب الجلد التأتبي ومرض السكري من النوع الأول، مما يوسع من تطبيقاته كمحفز لخلايا T التنظيمية.
أما من ناحية الأسهم، فقد تراوحت أسهم NKTR بين 6.45 و66.92 دولار خلال العام الماضي. تظهر التداولات قبل السوق أن السهم عند 58.39 دولار، بارتفاع 9.55%، مما يعكس تفاؤل المستثمرين حول نتائج فقدان الشعر من المرحلة الثانية ب.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
اختراق نكتار في علاج تساقط الشعر: دراسة 2b تؤكد صحة نهج مسار IL-2 الجديد
كشفت شركة نكتار ثيرابيوتكس (NKTR) عن بيانات مثيرة من المرحلة الثانية باء لدواء Rezpegaldesleukin في علاج الثعلبة الألوبيائية الشديدة، وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي بصور خاطئة بصيلات الشعر مما يسبب بقع صلع أو صلع كامل. حققت تجربة REZOLVE-AA أهدافها الأساسية من حيث الفعالية، مما يمثل إنجازًا هامًا لهذا المرشح للعلاج المناعي من فئة أولى.
البيانات السريرية تظهر نمو شعر ملحوظ
قيمت التجربة العشوائية 92 مشاركًا يتلقون إما من جرعتين من Rezpegaldesleukin أو علاج وهمي عن طريق حقن تحت الجلد مرتين شهريًا على مدى 36 أسبوعًا. وُقيّمت النتائج باستخدام أداة شدة الثعلبة (SALT)، حيث تفوق الدواء بشكل كبير على العلاج الوهمي. حققت مجموعات العلاج انخفاضات في SALT بنسبة 28.2% و30.3% على التوالي، أكثر من ضعف انخفاض العلاج الوهمي البالغ 11.2%. بعد استبعاد المرضى الذين خالفوا البروتوكول، زادت الفعالية إلى 29.6% و30.4% مقارنة بـ 5.7% للعلاج الوهمي، مما وصل إلى دلالة إحصائية.
بالإضافة إلى استعادة شعر فروة الرأس، وثّق الباحثون نمو الحواجب والرموش، مما يشير إلى تجديد واسع لبصيلات الشعر. عززت المقاييس الثانوية الفائدة، مع نسب أكبر من المرضى الذين وصلوا إلى عتبات SALT عند 30 و20 و10.
ملف السلامة والتأثيرات السوقية
ثبت أن بيانات السلامة مطمئنة. بقيت معظم الأحداث السلبية خفيفة إلى معتدلة وتلاشت بشكل مستقل، مع توقف واحد فقط بنسبة 1.4%—وهو ملف شخصي مفضل مقارنة بمثبطات JAK الحالية، التي تحمل مخاوف أمنية ومخاطر انتكاسة أعلى. هذا يضع Rezpegaldesleukin كحل محتمل دائم يعالج فجوة علاجية كبيرة في إدارة الثعلبة.
الطريق المستقبلي وأداء الأسهم
حصلت نكتار على تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتخطط لبدء تطوير المرحلة الثالثة في عام 2026. ستُبلغ دراسة التمديد لمدة 16 أسبوعًا عن البيانات في الربع الثاني من 2026، وسيتم عرض النتائج الكاملة في مؤتمرات الصناعة في وقت لاحق من ذلك العام. تدرس الشركة أيضًا Rezpegaldesleukin لعلاج التهاب الجلد التأتبي ومرض السكري من النوع الأول، مما يوسع من تطبيقاته كمحفز لخلايا T التنظيمية.
أما من ناحية الأسهم، فقد تراوحت أسهم NKTR بين 6.45 و66.92 دولار خلال العام الماضي. تظهر التداولات قبل السوق أن السهم عند 58.39 دولار، بارتفاع 9.55%، مما يعكس تفاؤل المستثمرين حول نتائج فقدان الشعر من المرحلة الثانية ب.