شركة Arcus Biosciences و Gilead توقفان تجربة STAR-221 بعد فشلها في تحقيق أهداف الفعالية في سرطان المعدة

أعلنت شركتا الأدوية الحيوية Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) و Gilead Sciences, Inc. (GILD) عن إنهاء تجربتهما المرحلة 3 STAR-221، مما يمثل انتكاسة في تطوير العلاجات المناعية المركبة للأورام المعوية المتقدمة. أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة بإيقاف الدراسة بسبب عدم الجدوى بعد تحليل وسيط مخطط مسبقًا ركز على نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام.

كانت التجربة تحقق فيما إذا كان الجمع بين دومفاناليماب (جسم مضاد لـ TIGIT) مع زيمبرليماب (جسم مضاد لـ PD-1) إلى جانب العلاج الكيميائي يمكن أن يتفوق على نظام العلاج القياسي نيفولوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي كعلاج خط أول لسرطان المعدة والمريء المتقدم. أظهرت البيانات الوسيطة أن التركيبة التجريبية فشلت في إظهار بقاء على قيد الحياة بشكل عام أفضل مقارنة بالذراع الضابط. كانت ملفات التحمل والآثار الجانبية متسقة بين النهجين العلاجيين، مما يشير إلى أن اعتبارات السلامة لم تكن العامل المحدد.

على الرغم من هذا الانتكاس السريري، فإن كلا الشركتين تعيدان توجيه الموارد نحو برامج بديلة. تسرع Arcus تطوير كاسدافان، الذي يوصف بأنه مثبط محتمل من فئة HIF-2a الأفضل في فئته والذي يظهر نشاطًا مهمًا في العلاج الأحادي. تتوقع الشركة نتائج سريرية متعددة لهذا المرشح طوال عام 2026. من الجدير بالذكر أن شركة Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. حصلت على حقوق تطوير كاسدافان في اليابان وبعض المناطق الآسيوية بموجب اتفاق تم الانتهاء منه في أكتوبر 2025، بينما تحتفظ Arcus بالحقوق العالمية خارج هذه المناطق.

كما تركز الشركة أيضًا على توسيع خط أنابيب المرحلة المبكرة المستهدف للأمراض الالتهابية والمناعية الذاتية، مع توقع دخول جزيء صغير يستهدف MRGPRX2 إلى التجارب السريرية في عام 2026. ومع وجود حوالي $1 مليار في الاحتياطيات النقدية والاستثمارات، تتوقع Arcus تمويلًا كافيًا للحفاظ على العمليات حتى النصف الثاني من عام 2028 على الأقل، مما يوفر مسارًا لاستراتيجية التطوير المعاد هيكلتها.