تُظهر NGC-Cap ملفًا متابوليتيًا متفوقًا وتقليل السمية في تجربة سرطان الثدي المتقدم

تطورت مركب NGC-Cap التجريبي لشركة Processa Pharmaceuticals من خلال تحليل المرحلة الثانية المبكرة مع بيانات مثيرة للسلامة والتعرض، مما يمثل تقدمًا هامًا في معالجة أحد أكثر الآثار الجانبية المحدودة لعلاج الكابيسيتابين. قارن التجربة بين NGC-Cap — وهو مزيج جديد يجمع بين PCS6422 والكابيسيتابين — مقابل العلاج الأحادي القياسي بالكابيسيتابين في 16 مريضا يمكن تقييمهم من سرطان الثدي مع مرض متقدم أو نقيل.

النتائج الرئيسية: التعرض للمتابوليت وتقليل السمية

تكشف البيانات المؤقتة عن تحول جوهري في كيفية استقلاب الدواء. المرضى الذين يتلقون NGC-Cap (150 ملغ مرتين يوميًا) حققوا تعرضًا أعلى بشكل ملحوظ للمتابوليتات النشطة القاتلة للسرطان مقارنة بأولئك الذين يتلقون الكابيسيتابين التقليدي (1000 ملغ/م² مرتين يوميًا)، مع معاناة بشكل متناقض من انخفاض كبير في السميات التي تحد من الجرعة. وأبرز النتائج تركز على FBAL، وهو ناتج ثانوي سام كان يسبب تاريخيًا الأحداث السلبية الشديدة للكابيسيتابين — حيث قلل NGC-Cap تعرض FBAL بمقدار يصل إلى عشرة أضعاف مقارنة بالعلاج القياسي.

الأهمية السريرية: تجاوز متلازمة اليد والقدم

تمثل متلازمة اليد والقدم الحاجز الرئيسي أمام زيادة جرعة الكابيسيتابين في علاج السرطان. أظهر ذراع NGC-Cap أن هذا الحالة كانت من الدرجة 1 فقط، في حين أن مجموعة العلاج الأحادي عانت من شدة من الدرجة 2. يحمل هذا التمييز وزنًا سريريًا كبيرًا، حيث غالبًا ما يجبر متلازمة اليد والقدم من الدرجة الأعلى على تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج، مما يضر في النهاية بنتائج العلاج لمرضى سرطان الثدي.

على الرغم من أن الآثار الجانبية كانت أكثر تكرارًا عدديًا في مجموعة NGC-Cap، إلا أن ملفها الشديد المخفض يشير إلى نافذة تحمل محسنة قد تمكن من جرعات أكثر اتساقًا وامتثالًا أفضل للمرضى على مدى فترات علاج ممتدة.

الخطوات التالية واستجابة السوق

تتوقع Processa إكمال تسجيل 20 مريضًا بحلول أوائل 2026، مع تحليل مؤقت رسمي يفحص كل من فعالية وسلامة النتائج. سيوفر هذا التوسع من مجموعة البيانات الحالية المكونة من 16 مريضًا قوة إحصائية أكثر صلابة لدعم الملاحظات الأولية حول تحسين تعرض المتابوليت.

لقد استجابت السوق بشكل حاسم لتقدم NGC-Cap. ارتفعت أسهم PCSA بنسبة 97.67% في التداول قبل السوق، مسجلة أعلى مستوى خلال 52 أسبوعًا عند 5.94 دولارات. على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية، تم تداول السهم بين 0.10 دولار و$27 نطاق، مما يعكس التقلبات النموذجية لأسماء التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية وثقة كبيرة في مسار المرحلة الثانية الحالي. يبدو أن استراتيجية منصة الجيل القادم للسرطان (NGC) — التي تعتمد على تعديل الأيض لعزل الفعالية عن السمية — تتردد صداها مع المستثمرين كنهج قد يكون محولًا لتحسين نتائج علاج الكابيسيتابين.