## تظهر ديراميوسيل من كابريكور وعدًا في القلب والأوعية الدموية في تجربة حاسمة لمرض ضمور العضلات الدوشيني، مما يعزز ثقة السوق



قدمت شركة كابريكور ثيرابيوتكس (CAPR) أخبارًا مشجعة للمستثمرين يوم الأربعاء بإعلان نتائج إيجابية من تجربتها المرحلة 3 HOPE-3 لعقار ديراميوسيل، وهو علاج مرشح يعالج مرض ضمور العضلات الدوشيني. استجاب السوق على الفور، حيث ارتفع السهم بأكثر من 14% خلال التداول قبل السوق، مما يعكس حماس المستثمرين لهذا الإنجاز السريري.

يرتكز نجاح التجربة على ملف الفوائد المزدوجة لديراميوسيل. خلال فترة الدراسة التي استمرت 12 شهرًا، أظهر العلاج تحسينات في الهيكل العظمي والقلب وصلت إلى دلالة إحصائية مع الحفاظ على أهمية سريرية ذات مغزى. هذا الإنجاز ذو أهمية خاصة لأنه يمثل أن مرض اعتلال عضلة القلب الدوشيني هو السبب الرئيسي للوفاة في مرضى DMD—وهو حاجة طبية ملحة في مجال الأمراض النادرة.

**الأهمية السريرية ومشهد العلاج**

ما يجعل هذه النتيجة أكثر إقناعًا هو إمكانية وضع ديراميوسيل كعلاج من فئة أولى يستهدف مضاعفات القلب في DMD. بدلاً من معالجة تدهور العضلات فقط، يتناول هذا المرشح بشكل فريد الجوانب القلبية للمرض، والتي غالبًا ما تكون مميتة. تتوافق بيانات السلامة والتحمل الإيجابية من HOPE-3 مع نتائج التجارب السريرية السابقة، مما يشير إلى أن العلاج يحافظ على ملف مخاطر وفوائد متسق عبر مجموعات الدراسة.

**المسار التنظيمي القادم**

يركز المسار التنظيمي الآن على التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تلقت شركة كابريكور رسالة استجابة كاملة (Complete Response Letter) لطلب ترخيص المستحضرات البيولوجية لعقار ديراميوسيل في يوليو، مما يشير إلى أن بيانات إضافية كانت مطلوبة قبل النظر في الموافقة. كانت الشركة قد توافقّت سابقًا مع FDA على استراتيجيتها للرد، وتخطط الآن لدمج نتائج HOPE-3 في حزمة إعادة التقديم. يستفيد هذا النهج من البيانات الإيجابية الأخيرة لمعالجة المخاوف التنظيمية السابقة.

قبل هذا الإعلان، أغلقت أسهم كابريكور عند 6.36 دولارات، منخفضة بنسبة 4.36% يوم الثلاثاء، مما يجعل مكاسب الأربعاء انعكاسًا ملحوظًا للزخم للشركة الحيوية التي تسعى لهذا العلاج المبتكر لمرض DMD.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$3.54Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$3.56Kعدد الحائزين:2
    0.00%
  • القيمة السوقية:$3.53Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$3.53Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$3.53Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • تثبيت