حصلت شركة Johnson & Johnson على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على توسيع استخدام علاج الخثرة تحت الجافية باستخدام TRUFILL n-BCA

bridge_anxiety · 2025-12-26T05:12:09+00:00

حصل قسم التكنولوجيا الطبية في شركة Johnson & Johnson على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام TRUFILL n-BCA السائل الانسدادي لعملية الانسداد لشريان الجافية الأوسط، مما يساعد في علاج الورم الدموي تحت الجافية المزمن. يدعم هذا التوسع أدلة من دراسة MEMBRANE، التي تبرز فعاليته وسلامته.

bridge_anxiety

2025-12-26 05:12:09

إنشاء الملخص قيد التقدم

قسم التكنولوجيا الطبية في شركة جونسون آند جونسون يحقق إنجازًا تنظيميًا هامًا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على تطبيق سريري أوسع لنظام TRUFILL n-BCA السائل الانسدادي. تسمح الموافقة الآن باستخدام الجهاز للتخثير التدخلي الأقل تدخلاً للشريان الدماغي الوسيط كمساعد جراحي في إدارة المرضى الذين يعانون من الورم الدموي تحت الجافية الفرعي الحاد والمزمن (cSDH).

يستند التوسع إلى أدلة سريرية قوية من دراسة MEMBRANE، التي أظهرت المزايا العلاجية لتخثير الشريان الدماغي الوسيط في مجموعة مرضى cSDH. أظهرت التحليلات المقارنة أن TRUFILL n-BCA تفوقت على طرق العلاج التقليدية في تحقيق نتائج فعالة لتخثير الشريان الدماغي الوسيط مع الحفاظ على ملف سلامة قوي طوال فترة التجربة.

يمثل هذا الإنجاز التنظيمي تطورًا هامًا في التدخل الجراحي العصبي، حيث يوفر للأطباء أداة إضافية لإدارة أحد أكثر الحالات الدماغية شيوعًا لدى كبار السن. تؤكد الموافقة على التزام شركة جونسون آند جونسون ميدتك بتطوير الحلول الأقل تدخلاً في مجال التدخل العصبي.

شاهد النسخة الأصلية

قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.