تكنولوجيا تخطيط القلب الكهربائي بدون أسلاك من HeartBeam تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء، مما يمهد الطريق للمراقبة القلبية المنزلية

شركة HeartBeam، Inc. (BEAT) حققت إنجازًا هامًا في تطوير تكنولوجيا القلب. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت موافقة 510(k) على برنامج توليف تخطيط القلب الكهربائي 12-القيادي المبتكر للشركة المصمم لتقييم اضطرابات النظم — وهو اختراق جاء بعد أن تحدت الشركة بنجاح قرار الرفض السابق.

ما يميز هذا الابتكار عن أجهزة القلب الاستهلاكية الموجودة هو تطوره التقني. معظم أجهزة مراقبة تخطيط القلب الشخصية في السوق تقتصر على قدرات قيادية واحدة أو 6 قيادات، لكن نظام HeartBeam الحاصل على براءة اختراع والذي يعمل بدون كابل يختلف في التشغيل. تلتقط التقنية الإشارات الكهربائية من القلب عبر ثلاث نقاط غير متواوية، مما يتيح التقاط إشارات ثلاثية الأبعاد لا يمكن للأجهزة التقليدية تحقيقها. ثم يتم توليف هذه الإشارات إلى تمثيل كامل لتخطيط القلب الكهربائي 12-القيادي — المعيار الذهبي سريريًا لتقييم القلب.

الآثار العملية كبيرة. لم يعد المرضى بحاجة لزيارة منشأة طبية للحصول على بيانات تفصيلية لتخطيط القلب لتقييم اضطرابات النظم. يمكن الحصول على قراءة في المنزل، أو في العمل، أو في أي مكان آخر، مما يوفر وصولاً غير مسبوق ويقلل من الحواجز أمام مراقبة القلب. بمجرد أن يلتقط المستخدم البيانات، يتم إرسال تخطيط القلب الكهربائي 12-القيادي المولف إلى طبيب قلب معتمد عند الطلب للتفسير المهني، مما يجمع بين راحة تكنولوجيا المنزل وخبرة سريرية.

أعلنت HeartBeam عن خطط لبدء طرح تجاري محدود عبر الولايات المتحدة بداية من الربع الأول من عام 2026. ستسمح استراتيجية دخول السوق المرحلية هذه للشركة بالتحقق من الأداء في ظروف العالم الحقيقي وتأسيس مراكز مرجعية سريرية رئيسية. ستعمل هذه المواقع المبكرة كمؤشرات إثبات للسوق الأوسع المتوقع أن يتبع بمجرد اكتمال التحقق التشغيلي.