Minjuvi توسع حضورها في أوروبا مع الموافقة الثانية لعلاج اللمفوما الجريبية

شركة إنسايت (INCY) حققت انتصارًا تنظيميًا هامًا في أوروبا بعد موافقة المفوضية الأوروبية على مينجوجفي—المعروف باسم مونجوي في الولايات المتحدة—لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من اللمفوما الفولكلورية المتكررة أو المقاوِمة. تمثل الموافقة ثاني مؤشر لهذا الجسم المضاد الأحادي النسيلة المستهدف لـ CD19 في السوق الأوروبية، استنادًا إلى الموافقة السابقة للدواء على علاج اللمفوما الكبيرة B الخلوية المنتشرة (DLBCL) في عام 2021.

ويأتي هذا الدعم التنظيمي مدعومًا بأدلة سريرية قوية من تجربة المرحلة 3 فيموند، التي أظهرت أن الجمع بين مينجوجفي والليناليدوميد والريتوكسيماب حقق بنجاح هدف الفعالية الأساسي وهو البقاء خاليًا من التقدم في المرض لدى المرضى الذين استنفدوا على الأقل خطة علاجية نظامية سابقة واحدة. يعالج هذا العلاج المركب فجوة سريرية مهمة، حيث تمثل اللمفوما الفولكلورية حوالي 30% من حالات اللمفوما غير هودجكين على مستوى العالم وتشكل الشكل الأكثر انتشارًا من الأورام الخلوية B الخاملة.

مينجوجفي، الاسم التجاري لتافاسيتاماب-cxix، يعمل كجسم مضاد خلوية من نوع Fc معدل موجه لاستهداف CD19 على الخلايا B الخبيثة. حصلت شركة إنسايت على حقوق تطوير وتسويق حصرية عالمية للجزيء من خلال اتفاقية الترخيص مع شركة زينكور، إنك. الآن يحمل هذا العلاج موافقات مزدوجة في السوق الأمريكية، متاحًا كعلاج أحادي مع الليناليدوميد لعلاج DLBCL وكجزء من نظام علاجي ثلاثي لللمفوما الفولكلورية.

كان الاستقبال في السوق ملحوظًا إيجابيًا بشكل خاص. خلال الربع الثالث من عام 2025، ارتفعت إيرادات مينجوجفي/مونجوي بنسبة 34%، لتصل إلى 41.99 مليون دولار مقارنة بـ 31.44 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق. كما عكس أداء الأسهم ثقة المستثمرين، حيث أغلق سهم INCY جلسة الأربعاء عند 97.63 دولار، بزيادة 0.62% عن الإغلاق السابق.

وتأتي قرار المفوضية الأوروبية بعد التوصية الإيجابية من لجنة الأدوية البشرية (CHMP) الصادرة الشهر الماضي، مما يعزز المسار التنظيمي لتوسيع خيارات علاج اللمفوما الفولكلورية في الأسواق الرئيسية.