Atebimetinib يتقدم نحو إطلاق تجربة تسجيل المرحلة المتوسطة لسرطان البنكرياس النقيلي

حصلت شركة Immuneering Corp. (IMRX) على الضوء الأخضر التنظيمي للمضي قدمًا في دراستها الحاسمة من المرحلة 3 لعقار أتيبيميتينيب الذي يستهدف مرضى سرطان البنكرياس النقيلي من الخط الأول. أكملت الشركة اجتماع نهاية المرحلة 2 بنجاح مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) وحصلت على توجيه علمي رسمي من وكالة الأدوية الأوروبية، حيث أيدت كلتا الهيئتين الهيكل الأساسي للتجربة والنقطة النهائية الرئيسية وهي البقاء على قيد الحياة بشكل عام.

تصميم التجربة وخصائص المرضى

تستعد الشركة لتسجيل حوالي 510 مرضى في الدراسة التمهدية للمرحلة 3 القادمة، المعروفة باسم MAPKeeper 301. ستقارن هذه الدراسة العالمية بين أتيبيميتينيب (320 ملغ مرة يوميًا) المستخدم جنبًا إلى جنب مع نظام معدل من الجيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل مقابل مزيج الجيمسيتابين والناب-باكليتاكسيل القياسي فقط في مرضى سرطان البنكرياس النقيلي الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل.

بالإضافة إلى مقياس الفعالية الأساسي وهو البقاء على قيد الحياة بشكل عام، سيراقب الباحثون البقاء دون تقدم، معدل الاستجابة الكلي، معدل السيطرة على المرض، ومعايير جودة الحياة كنتائج ثانوية. يعكس هيكل التجربة توافقًا بين Immuneering والهيئات التنظيمية الكبرى بشأن إطار تقييم هذا النهج المشترك.

الجدول الزمني وتوقعات البيانات

من المتوقع أن يبدأ إعطاء الجرعة للمرضى الأوائل في MAPKeeper 301 في منتصف عام 2026، مما يمثل علامة فارقة في تطوير خط أنابيب الشركة السريري. قبل إطلاق المرحلة 3، تعتزم Immuneering إصدار نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام من دراستها Phase 2a التي تفحص أتيبيميتينيب مع الجيمسيتابين في علاج سرطان البنكرياس من الخط الأول خلال الأسابيع القادمة.

الاعتراف السوقي

لقد جذب تقدم الشركة اهتمام السوق الأوسع، حيث تم إدراج IMRX في مؤشر التكنولوجيا الحيوية في ناسداك اعتبارًا من 22 ديسمبر 2025. أُغلق تداول الأسهم عند 5.50 دولارات، مسجلًا انخفاضًا بنسبة 4.18% خلال النشاط السوقي الأخير. يمثل التقدم السريري في خيارات علاج سرطان البنكرياس تطورًا هامًا لمحفظة الشركة في المرحلة المتأخرة من الأورام.