خمسة مبتكرين في مجال التكنولوجيا الحيوية موجهين نحو احتمالات الاختراق: ماذا ينتظر الباحثين عن النمو العالي في عام 2026

تعافي السوق يمهد الطريق للابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية

شهدت صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية تغيرات كبيرة خلال الأشهر الأخيرة. بعد معاناة في النصف الأول من عام 2025، تفاوضت الشركات الكبرى بما في ذلك فايزر، أسترازينيكا، إيلي ليلي، ونوفو نورديسك على أُطُر تسعير مع إدارة ترامب، مما ساهم في استقرار معنويات المستثمرين. في الوقت نفسه، انتعشت أنشطة الاندماج والاستحواذ، مما يشير إلى تجدد الثقة عبر القطاع.

يُعكس هذا الانتعاش في مؤشرات الأداء: فقد تفوقت صناعة الأدوية ذات رأس المال الكبير على مؤشر S&P 500 خلال الأشهر الثلاثة الماضية. حافظت إدارة الغذاء والدواء على وتيرة موافقات ثابتة طوال عام 2025، حيث أصدرت 41 دواءً حتى منتصف ديسمبر. وبالنظر إلى عام 2026، تظل الابتكارات في البحث والتطوير هي التركيز الرئيسي، مع زخم خاص في علاجات السمنة، تطبيقات العلاج الجيني، الاضطرابات الالتهابية، والحلول العصبية.

ما الذي يجعل السهم “اختراقًا”؟

في مصطلحات التكنولوجيا الحيوية، تمثل الأسهم الاختراقية الشركات التي تظهر واحدًا أو أكثر من هذه المؤشرات: تحقيق نتائج إيجابية حديثة في التجارب السريرية مع معالم بيانات قادمة، الحصول على موافقات مهمة من إدارة الغذاء والدواء أو انتظار قرارات تنظيمية، أو ريادة تقدم علمي ملحوظ. هناك خمس شركات تستحق اهتمام المستثمرين: Mind Medicine (MindMed) [MNMD]، Ocugen [OCGN]، Keros Therapeutics [KROS]، Kyverna Therapeutics [KYTX]، و Celcuity [CELC].

وفقًا لتصنيفات زاكز، تحمل شركة KROS تصنيف #1 (Strong Buy) designation, while the others hold #3 (Hold). تعمل هذه الشركات حاليًا بخسائر بسبب ارتفاع نفقات البحث والتطوير للتطوير المتقدم. ومع ذلك، فإن نجاح تسويق الأدوية يمكن أن يترجم إلى فرص إيرادات كبيرة. لقد تفوقت مجموعة الأسهم الخمسة بالفعل على مكاسب القطاع الأوسع التي بلغت 15.3% خلال الثلاثة أشهر.

ملاحظة مهمة: الاستثمارات في التكنولوجيا الحيوية بطبيعتها متقلبة. النجاح يعتمد تمامًا على نتائج موافقات إدارة الغذاء والدواء. لا تزال العديد من هذه الشركات بعيدة لسنوات عن إصدار البيانات الحاسمة، مما يجعلها مناسبة بشكل رئيسي للمستثمرين العدوانيين الذين يريحهم التعرض لمخاطر عالية.

MindMed: ابتكار نفسي من خلال أبحاث الليسرجيد

تتقدم شركة MindMed في تطوير MM120، وهو شكل أقراص يذوب فمويًا يمثل نسخة محسنة من الليسرجيد دي-تارتريت الصيدلانية. يستهدف المركب اضطراب القلق العام (GAD) والاكتئاب الرئيسي (MDD).

يجري حاليًا تجنيد مرضى في مرحلتي التجربة الثالثة—Voyage و Panorama—لدى شركة Voyage نتائج أولية من المتوقع أن تظهر في الربع الأخير من 2026، تليها بيانات Panorama في النصف الثاني. يعكس تصنيف إدارة الغذاء والدواء كعلاج ثوري لـ MM120 في GAD الحاجة الملحة غير الملباة في هذا المجال، حيث لم يُعتمد آخر دواء جديد منذ عام 2007.

أظهرت بيانات المرحلة الثانية فعالية تتجاوز بشكل كبير العلاجات الحالية، مع تحمل سلامة جيد. تقدمت تجربة Emerge في MDD بشكل أسرع من المتوقع، مع توقع إصدار البيانات في منتصف 2026 بدلًا من النصف الثاني كما كان مقدرًا سابقًا. تنوي الشركة إطلاق دراسة Ascend، وهي دراسة ثانية من المرحلة الثالثة لـ MDD، في منتصف 2026.

سيبدأ اختبار MM402، المرشح الثانوي لشركة MindMed لاضطراب طيف التوحد، في المرحلة الثانية بحلول نهاية عام 2025. مع توقع نتائج رئيسية ثلاثة، قد يمثل عام 2026 نقطة تحول. عززت جولة التمويل بقيمة 258.9 مليون دولار بشكل كبير الميزانية، مما مكن من تسريع تطوير MM120.

Ocugen: خط أنابيب علاج جيني متعدد البرامج

تتقدم شركة Ocugen بسرعة من خلال ثلاثة برامج علاج جيني مختلفة تعالج أمراض الشبكية بآليات مميزة.

البرنامج الرئيسي يتضمن OCU400 لمرض التنكس الصبغي الشبكي (RP)، وهو اضطراب وراثي نادر يسبب فقدان تدريجي للرؤية. يقترب تجربة المرحلة الثالثة liMeliGhT من إكمال التجنيد، مع نتائج أولية متوقعة في الربع الرابع من 2026. ستبدأ تقديم طلب ترخيص الأدوية البيولوجية (BLA) في النصف الأول من 2026، مع تقديم كامل للـ BLA خلال 2026. يدعم تصنيف الدواء اليتيم هذا الاستخدام. من الجدير بالذكر أن RP يتضمن طفرات عبر أكثر من 100 جين؛ حاليًا يوجد علاج واحد معتمد يستهدف طفرة واحدة فقط. يعالج OCU400 حقنًا تحت الشبكية لمرة واحدة عدة طفرات جينية.

تقيم دراسة GARDian3 OCU410ST لعلاج مرض ستارغارد، حيث لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء حاليًا. تصل البيانات الوسيطة في منتصف 2026؛ ويخطط لتقديم الـ BLA في النصف الأول من 2027.

يدخل OCU410 في المرحلة الثانية كحقن لمرة واحدة لعلاج التنكس البقعي الجغرافي، وهو مرحلة متقدمة من التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. من المتوقع أن تظهر بيانات المرحلة الثانية في الربع الأول من 2026، مع بدء المرحلة الثالثة في منتصف 2026. الخيارات الحالية لمرضى GA تشمل فقط العلاجات المضادة للمكملات التي تتطلب حقنًا متعددًا. تعتقد Ocugen أن OCU410 يعالج آليات مرضية أوسع من مسار المكملات، مما قد يعيد تشكيل نماذج العلاج.

مع تقدم البرامج الثلاثة وفق الجدول الزمني، من المتوقع تقديم ثلاث طلبات BLA خلال السنوات الثلاث القادمة.

Keros Therapeutics: التركيز على DMD بعد إعادة التخصيص الاستراتيجي

تخطط شركة Keros لبدء دراسة المرحلة الثانية لـ KER-065 في مرضى ضمور العضلات الدوشيني (DMD) خلال الربع الأول من 2026. هذا المثبط المميز لـ TGF-β حصل على تصنيف الدواء اليتيم لعلاج DMD.

في أغسطس 2025، أوقفت Keros تطوير cibotercept لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني، موجهة الموارد نحو KER-065، الذي يُعتبر البرنامج الأكثر وعدًا للشركة. أظهرت نتائج المرحلة الأولى لمرض DMD نجاحًا في تحقيق الأهداف الأساسية من حيث السلامة، والتحمل، والدوائية، والدوائية، مما يدعم التقدم.

تتعاون الشركة استراتيجيًا مع شركة تاكيدا اليابانية لتطوير elritercept، وهو بروتين دمج ActRIIA لعلاج متلازمات خلل التنسج النخاعي والليف النقوي. تخطط تاكيدا للتقدم في المرحلة الثالثة قريبًا لدراسات الاستخدام الأولي لمتلازمة خلل التنسج النخاعي. يدر هذا الشراكة إيرادات قريبة المدى من خلال مدفوعات الإنجاز وتدفقات حقوق الملكية الفكرية لـ Keros.

Kyverna Therapeutics: توسعة CAR T إلى المناعة الذاتية

يمثل المرشح الرئيسي لشركة Kyverna، mivocabtagene autoleucel (miv-cel)، علاجًا بالخلايا التائية CAR في المرحلة الثانية لمرض متصلب الشخص (SPS)، وهو اضطراب عصبي مناعي نادر يتقدم تدريجيًا. يمكن أن يحقق هذا النهج أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج CAR T في المؤشرات المناعية الذاتية.

أظهرت البيانات الحديثة من تجربة SPS تحسنات ذات دلالة إحصائية ومستدامة في الإعاقة العامة، والقدرة على الحركة، وقياسات الصلابة. ظل المرضى خاليين من متطلبات العلاج المناعي. يهدف تقديم الـ BLA إلى النصف الأول من 2026. تم منح تصنيفي العلاج المتقدم للطب التجديدي والدواء اليتيم.

تقيم تجربة تسجيلية منفصلة من المرحلة الثانية/الثالثة miv-cel في مرضى الوهن العضلي الشديد العام (gMG). أشارت نتائج المرحلة الثانية المؤقتة إلى إمكانية تحقيق remission دائم وخالٍ من الدواء. من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثالثة قريبًا، مع نتائج محدثة من المرحلة الثانية في 2026.

تستكشف دراسات المرحلة الأولى/الثانية التي يقودها الباحثون تطبيقات في التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي، مما يوجه أولويات التطوير المستقبلية. في نوفمبر، حصلت Kyverna على تسهيل قرض بقيمة $150 مليون عبر Oxford Finance، مما عزز المرونة المالية لاستمرار تقدم خط الأنابيب.

Celcuity: تقدم في علاج سرطان الثدي من الدرجة الثانية

في نوفمبر 2025، قدمت شركة Celcuity طلب ترخيص داخلي (NDA) لإدارة الغذاء والدواء لعقار gedatolisib، المستهدف لمرضى سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين وHER2 السلبي الذين عولجوا سابقًا بمثبطات CDK4/6. استندت الطلبات إلى بيانات من مجموعة الجين PIK3CA من دراسة المرحلة الثالثة VIKTORIA-1.

أظهرت نتائج مجموعة الجين PIK3CA أن أنظمة gedatolisib الثلاثية والثنائية حققت تحسينات في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض بمقدار 7.3 و5.4 أشهر على التوالي مقارنةً بالفولفاسترينت. تتجاوز هذه التحسينات النتائج المبلغ عنها من أي دراسة من المرحلة الثالثة في هذه الفئة من المرضى الذين يتلقون علاجًا هرمونيًا من الخط الثاني أو أكثر. من المتوقع أن يكون قرار إدارة الغذاء والدواء في 2026، مع تسريع التحضير التجاري.

اكتملت تجنيد مجموعة الجين PIK3CA الطافرة؛ من المتوقع ظهور البيانات الأولية في النصف الأول من 2026. تواصل الدراسات الأخرى فحص تركيبات gedatolisib عبر مؤشرات سرطان الثدي والبروستاتا.

الخلاصة للمستثمرين

تمثل هذه الشركات الخمس معًا المشهد المتطور للابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من أن كل منها يحمل مخاطر تطويرية بطبيعته، إلا أن الإمكانات لوجود محفزات مهمة في 2026—مدعومة باحتياجات طبية غير ملباة واسعة في مجالات مؤشراتهم—تجعلها مرشحة للمراقبة الدقيقة ضمن عملية أبحاث استثمارك.