إيلي ليلي جايبيركا تحقق تقليل مخاطر قياسي بنسبة 80% في دراسة علاج الخط الأمامي لسرطان الدم المزمن / اللمفاوي (CLL/SLL)

أطلقت شركة Eli Lilly نتائج مثيرة من المرحلة 3 لتجربة Jaypirca (pirtobrutinib)، والتي أظهرت تقليلًا ملحوظًا بنسبة 80% في خطر تقدم المرض أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي في مرضى اللوكيميا اللمفاوية المزمنة (CLL) واللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL) الذين لم يعانوا من حذف 17p.

بيانات فعالية قياسية

تمثل تجربة BRUIN CLL-313 لحظة فارقة لمثبطات كيناز التيروسين بروتون غير التساهمية (BTK). بعد متابعة متوسطة استمرت 28.1 شهرًا، تفوق بارتوبروتينيب بشكل كبير على مزيج البنداموستين مع ريتوكسيماب (BR) عبر جميع النقاط المرجعية المقاسة. تبرز زيادة البقاء دون تقدم المرض (PFS) كواحدة من أقوى أداءات مثبطات BTK كعلاج وحيد تم توثيقها على الإطلاق في تجارب الخط الأمامي لـ CLL/SLL.

هذه هي الدراسة الأولى من نوعها، التي تعتمد على تصميم عشوائي من المرحلة 3، والتي تقيم حصريًا مثبط BTK غير التساهمي مقابل العلاج القياسي في مرضى CLL/SLL الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل، مما يجعل النتائج ذات أهمية خاصة للمجال.

تصميم التجربة وخصائص المرضى

شملت الدراسة 282 مريضًا لم يتلقوا علاجًا سابقًا ويعانون من CLL/SLL بدون طفرات del(17p). تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي بنسبة 1:1 لتلقي علاج بارتوبروتينيب المستمر أو العلاج الكيميائي BR. سمح البروتوكول بالانتقال إلى بارتوبروتينيب بعد مراجعة مستقلة من لجنة مراجعة المرض، وهو إجراء استغلته أكثر من نصف مجموعة BR في النهاية.

اتجاهات البقاء والنظرة المستقبلية

بينما لا تزال بيانات البقاء على قيد الحياة (OS) غير ناضجة عند إغلاق 11 يوليو 2025، ظهرت اتجاهات إيجابية نحو بارتوبروتينيب على الرغم من معدل الانتقال الكبير. من المقرر أن يتم الإعلان عن التحليل النهائي لتفوق البقاء على قيد الحياة في تقارير مستقبلية.

بدأت Eli Lilly في تقديم طلبات تنظيمية تتضمن بيانات من تجارب BRUIN CLL-313 وBRUIN CLL-314، مع توسيع استخدام Jaypirca ليشمل خطوط علاجية أسبق كهدف استراتيجي. تواصل الشركة تقدم العديد من دراسات المرحلة 3 التي تختبر إمكانيات Jaypirca عبر مجموعات مختلفة من مرضى CLL/SLL.