تريمفيا تظهر فعالية كبيرة في إيقاف تقدم تلف المفاصل خلال 48 أسبوعًا من علاج التهاب المفاصل الصدفي

التهاب المفاصل الصدفي يمثل شكلاً عدوانياً بشكل خاص من التهاب المفاصل الالتهابي حيث يمكن أن يتسارع تدمير المفاصل بسرعة دون تدخل مناسب. أصدرت شركة جونسون آند جونسون أدلة سريرية واعدة من تجربتها المرحلة 3b من APEX تؤكد مدى فعالية Tremfya في معالجة هذا التقدم المدمر للمرض.

بيانات مقنعة حول الوقاية من التلف الهيكلي

يكشف تحليل الـ 48 أسبوعًا أن Tremfya حافظ على تأثيراته الوقائية ضد تلف المفاصل التدريجي طوال فترة الدراسة الممتدة. والأهم من ذلك، عند تقييمه في منتصف التجربة—الأسبوع 24—أظهر الدواء ميزة بمقدار 2.5 ضعف على الدواء الوهمي في منع تدهور المفاصل الشعاعي. استمرت هذه القدرة الوقائية سواء تلقى المرضى العلاج على جدول جرعات كل أربعة أسابيع أو ثمانية أسابيع، كما أكدته نظام التقييم الموحد المعدل لـ PsA، وهو نظام تقييم فان دير هايد-شارب.

تم توثيق نتائج البحث من الأسبوع 24 سابقًا في مجلد “مقالات الأمراض الروماتيزمية”، مما أسس معيار الفعالية الأولي. ومع ذلك، توفر مجموعة البيانات الممتدة لـ 48 أسبوعًا مزيدًا من التحقق من متانة Tremfya.

استجابة سريعة في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل

كان من اللافت بشكل خاص النتيجة التي لوحظت في المشاركين في الدراسة الذين تم تعيينهم في البداية إلى الدواء الوهمي ثم انتقلوا إلى Tremfya في الأسبوع 24. أظهر هؤلاء المرضى انخفاضًا كبيرًا بنسبة 57% في معدلات التقدم الشعاعي بعد بدء العلاج. على وجه التحديد، انخفض متوسط ​​درجة vdH-S من 0.96 خلال المرحلة الأولية للدواء الوهمي إلى 0.41 بعد التحول إلى الدواء النشط—تحسن سريري مهم في الحفاظ على المفاصل.

آلية العمل تميز Tremfya

أكد الدكتور كريستوفر ريتشلين، من مركز جامعة روتشستر الطبي والمحقق الرئيسي في APEX، على الأهمية السريرية: “التهاب المفاصل الصدفي هو حالة مزمنة يمكن أن يبدأ فيها تلف المفاصل مبكرًا ويتسارع بسرعة إذا تُرك دون علاج. تظهر نتائج دراسة APEX أن guselkumab يمكنه أن يمنع هذه العملية، حتى بعد أن تبدأ، مما يجعله خيار علاج قيم لكل من بدء العلاج مبكرًا وللمرضى الذين يظهرون علامات تلف المفاصل بالفعل.”

تحتل Tremfya مكانة فريدة في مجال علاج PsA باعتبارها أول وأوحد جسم مضاد وحيد النسيلة ثنائي الفعالية بالكامل يعيق إشارات IL-23 في الوقت نفسه ويشارك مستقبل CD64، وهو مستقبل موجود على الخلايا المناعية التي تنتج IL-23. يميز هذا الآلية المزدوجة ملفها الدوائي عن العلاجات ذات الهدف الواحد المتاحة حاليًا لإدارة التهاب المفاصل الصدفي.