نجحت شركة Cynata في تحقيق معلم رئيسي في التوظيف لـ CYP-001: ما هو القادم لهذا العلاج بالخلايا الجذعية؟

أنهت شركة Cynata Therapeutics رسميًا عملية تجنيد المرضى في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لـ CYP-001، وهو علاج خلايا جذعية ميسنشيمية (MSC) مصمم لمواجهة مرض الرفض الطلائي الحاد للأعضاء—a مضاعفات محتملة قاتلة بعد زراعة الخلايا الجذعية. يمثل إكمال هذه المرحلة من التجنيد نقطة تحقق مهمة لتقنية منصة Cymerus المملوكة للشركة.

التحدي السريري: فجوة علاجية هائلة

لا يزال مرض الرفض الطلائي الحاد للأعضاء أحد أخطر المضاعفات في طب الزرع. عندما تهاجم خلايا المناعة من المتبرع أنسجة المستلم بعد زراعة الخلايا الجذعية المماثلة، يمكن أن تكون العواقب وخيمة. غالبًا ما يصيب الحالة الجلد والكبد والجهاز الهضمي، وفي الحالات الخطيرة، يحمل معدلات مرض ووفاة عالية. غالبًا ما تكون العلاجات التقليدية القائمة على الستيرويدات غير كافية، مما يترك المرضى والأطباء يائسين من حلول أكثر فاعلية.

ميزة Cymerus: علاج الخلايا المصمم على نطاق واسع

ما يميز نهج Cynata هو منصة Cymerus—تقنية مملوكة تتيح إنتاج خلايا MSCs بشكل متسق وقابل للتوسع من خلايا جذعية متعددة القدرات المحفزة. تعمل هذه الخلايا المصممة من خلال آليات تعديل المناعة، وتخفيف الالتهاب وإعادة توازن وظيفة الجهاز المناعي. هذا يعالج الفيزيولوجيا المرضية الأساسية لمرض الرفض الطلائي الحاد للأعضاء بطرق لا يمكن للعلاجات الحالية مطابقتها.

تفاصيل التجربة: 65 مريضًا، ثلاث قارات

شملت المرحلة الثانية من التجربة 65 مشاركًا عبر مواقع سريرية في أستراليا والولايات المتحدة وأوروبا. تم تعيين المشاركين عشوائيًا لتلقي إما العلاج الستيرويدي القياسي مع CYP-001، أو الستيرويدات مع علاج وهمي. تمتد فترة التقييم الأساسية على مدى 100 يوم، ومن المتوقع أن تكتمل التجربة بحلول مارس 2026، مع نتائج متوقعة بحلول يونيو 2026.

خط الأنابيب الأوسع: CYP-001 هو البداية فقط

بالإضافة إلى مرض الرفض الطلائي الحاد، تسعى Cynata لتوسيع منصة Cymerus عبر مؤشرات متعددة—مثل نقص التروية الطرفية الحرجة، والتهاب المفاصل العظمي، وقرح القدم السكري، وحالات تنفسية و التهابية متنوعة. تشير محفظة الشركة المتنوعة إلى أن نجاح CYP-001 قد يفتح إمكانيات تجارية كبيرة عبر مجالات مرضية متعددة.

رد فعل السوق: الأسهم تظهر تفاؤلًا حذرًا

تم تداول سهم CYP.AX ضمن نطاق يتراوح بين 0.27 و0.28 دولار خلال العام الماضي. وأغلق الجمعة عند 0.28 دولار، مسجلًا ارتفاعًا بنسبة 7.54%، مما يعكس ثقة المستثمرين المقيدة في هذا الإنجاز في عملية التجنيد. مع اقتراب نتائج التجربة، ترقب تحركات سعرية إضافية مرتبطة بإصدارات البيانات المرحلية والنتائج النهائية.