علاج جونسون آند جونسون ذو الفعالية المزدوجة يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان البروستاتا المتحور بـ BRCA2

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء إضافي لـ AKEEGA، العلاج المركب المبتكر من شركة جونسون آند جونسون المصمم لعلاج المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم الحساسة للهرمونات والمتحور BRCA2 (mCSPC). يجمع الدواء بين اثنين من الوكيلين الدوائيين النشطين—نيراباريب وأبيبراتيرون أسيتات—مع البريدنيزون، مما يوفر نهجًا جديدًا لنوع عدواني من المرض.

معالجة حاجة سريرية غير ملباة

عادةً ما يواجه المرضى الحاملون لطفرات BRCA2 تطورًا أكثر حدة للمرض ونتائج بقاء أقل. يمثل AKEEGA تقدمًا كبيرًا لهذه الفئة السكانية، التي كانت سابقًا تفتقر إلى مسارات علاج فعالة متاحة. يتناول النهج ذو الآليتين كل من الضعف الوراثي الأساسي ومقاومة الهرمونات التي تميز هذا النوع من السرطان.

جدول التطوير

يعود أساس هذا العلاج إلى عام 2016، عندما أنشأت شركة جانسن بيولوجيكس (قسم الأدوية التابع لشركة جونسون آند جونسون) تعاونًا عالميًا مع شركة TESARO، Inc.—التي استحوذت عليها شركة جلاكسو سميث كلاين في عام 2019—مؤمنة حقوق ترخيص حصرية لاستخدام نيراباريب في علاج سرطان البروستاتا.

يمثل هذا الاعتماد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علامة فارقة في علم الأورام الدقيق، حيث يوفر للأطباء خيارًا قائمًا على الأدلة لأحد أكثر العروض تحديًا لسرطان البروستاتا.