Onvansertib يُظهر نشاطًا كعامل وحيد في CMML: بيانات المرحلة 1 من Cardiff Oncology في مؤتمر ASH 2025

كارديف أونكولوجي، إنك. (CRDF) كشفت عن بيانات فعالية أولية مقنعة لدواء أونفانسرتيب، وهو مثبط فموي جديد لـ PLK1، في علاج مرضى اللوكيميا المزمنة المييلومونوسيتية المقاومة للعلاج، وذلك في الاجتماع السنوي السابع والستين للجمعية الأمريكية للأمراض الدموية في 8 ديسمبر 2025. يعرض العرض التقديمي، بقيادة الدكتور مريم برنيك من عيادة مايو، التقدم في معالجة هذا الاضطراب الدموي الصعب.

فهم التحدي السريري

اللوكيميا المزمنة المييلومونوسيتية تمثل نوعًا نادرًا من الأورام الدموية التي ت blur الخط بين فئتين من الأمراض. تظهر خصائص من متلازمات خلل النخاع—المميزة بإنتاج خلايا دم معيبة—وورمات تكاثرية نخاعية مع نمو مفرط للخلايا. هذا الطابع المزدوج يخلق سيناريو سريريًا صعبًا بشكل خاص، حيث يواجه المرضى انخفاضًا في عدد خلايا الدم مع ارتفاع خطر التحول إلى اللوكيميا الحادة. تظل خيارات العلاج الحالية محدودة، مما يجعل الأساليب العلاجية الجديدة ذات أهمية حاسمة.

تصميم التجربة وملف السلامة

شملت دراسة التصعيد للجرعة من المرحلة الأولى تسعة مرضى يتلقون أونفانسرتيب كعلاج وحيد. الدواء، الذي يستهدف بشكل انتقائي بروتين كيناز بولو 1 (PLK1)—مُنظم حاسم لانقسام الخلايا—أظهر ملف سلامة قابل للإدارة. كانت معظم الأحداث السلبية الناتجة عن العلاج محسوبة بشكل جيد، دون ظهور إشارات سلامة رئيسية من بين المرضى المحدودين.

إشارات الفعالية وآلية العمل

حوالي 40% من المرضى أظهروا فعالية أولية، وهو اكتشاف ملحوظ في هذه الفئة الصعبة من المرضى. حقق مريض واحد استجابة نقي العظم مثالية عند مستوى جرعة 9 ملغم/م²، مما يؤكد إمكانات أونفانسرتيب كعلاج وحيد في الأورام الدموية. تتكامل هذه النتائج مع ملاحظات سابقة في سرطان الرئة صغير الخلايا، مما يقترح أن تثبيط PLK1 قد يتغلب على آليات المقاومة عبر كل من المؤشرات الدموية والورم الصلب.

استراتيجية التطوير الأوسع

على الرغم من أن كارديف أونكولوجي قررت عدم متابعة تطوير إضافي في CMML في الوقت الحالي، إلا أن استراتيجية خط أنابيب الشركة تظل طموحة. يتركز التركيز الأساسي على الجمع بين تثبيط PLK1 والعلاجات القياسية في سرطان القولون المستعصي على العلاج مع طفرة RAS. بالإضافة إلى ذلك، تجري تجارب بقيادة الباحثين تستكشف هذا النهج في سرطان البنكرياس القنوي، وسرطان الرئة صغير الخلايا، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي.

استجابة السوق

استجاب سهم CRDF بشكل إيجابي للتحديث، حيث أغلق الجلسة السابقة عند 2.34 دولار، محققًا زيادة بنسبة 10.90%، مع ارتفاع إضافي إلى 2.35 دولار في التداول بعد ساعات العمل. على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية، تراوح السهم بين 1.90 و5.64 دولارات، مما يعكس توجه السوق حول التقدم السريري وإمكانات خط الأنابيب للشركة.