أسهم التكنولوجيا الحيوية تصل إلى ذروتها الجديدة: ما هي الاختراقات السريرية التي تدفع الصعود؟

قطاع التكنولوجيا الحيوية يشهد مرة أخرى طفرة قوية، مع ارتفاع العديد من الأسماء إلى أعلى مستوياتها على الإطلاق أو خلال 52 أسبوعًا. كما أشار وارن بافيت بحكمة، يبقى التمييز بين زخم السعر والقيمة الجوهرية أمرًا حاسمًا. دعونا نلقي نظرة على المحركات الرئيسية وراء هذه التحركات وما إذا كانت المحفزات تدعم الارتفاعات.

معززات الإيرادات التي تقود الدفع

Owlet Inc. (OWLT) يوضح ما يمكن أن تحققه الأسس القوية. كانت تتداول عند 4.72 دولارات قبل عدة أشهر، والآن تقف بالقرب من 12.44 دولارًا — ارتفاع بنسبة 163%. ما السبب؟ انعطاف حقيقي في الأرباح. بلغت إيرادات الربع الثالث من 2025 32.0 مليون دولار، بزيادة قدرها 44.6% على أساس سنوي، مدعومة بزخم منتجات Dream Sock وDream Duo. والأكثر إثارة للإعجاب، أن الشركة تحولت إلى صافي دخل قدره 4.1 مليون دولار مقابل خسارة قدرها 5.6 مليون دولار في الربع السابق. رفعت الإدارة توقعات السنة المالية 2025 إلى 103-106 مليون دولار إيرادات (نمو 32-36%)، مع هوامش إجمالية تتراوح بين 48-50% و EBITDA معدل بين 1.25-2 مليون دولار. هذا هو النموذج المثالي للتوسع المربح في التكنولوجيا الحيوية.

Liquidia Corp. (LQDA) يروي قصة ربحية مماثلة. تقلصت خسائره الصافية في الربع الثالث بشكل كبير إلى 3.5 مليون دولار مقابل 31.0 مليون دولار قبل عام، بينما بلغت مبيعات المنتجات 51.7 مليون دولار بالإضافة إلى 2.7 مليون دولار من إيرادات الخدمات. ورد فعل السهم كان بالارتفاع من 22.59 دولارًا إلى أعلى مستوى على الإطلاق عند 30.88 دولار.

Natera Inc. (NTRA) تستفيد من تكامل سير العمل. حققت شركة الاختبارات الأورام مؤخرًا إنجازًا رئيسيًا: دمج محفظة اختباراتهم في منصة Flatiron Health’s OncoEMR، مما يتيح طلبات إلكترونية سلسة لآلاف مقدمي الرعاية في الولايات المتحدة. تتوقع NTRA إيرادات للسنة المالية 25 تتراوح بين 2.18 و2.26 مليار دولار مع هوامش إجمالية تتراوح بين 62-64%. ارتفع السهم من $162 إلى 215.81 دولار، مما يعكس الثقة في زخم النمو المستدام.

انتصارات تنظيمية تعيد تشكيل ديناميكيات السوق

Insmed Inc. (INSM) حققت إنجازًا تحويليًا عندما وافقت المفوضية الأوروبية على BRINSUPRI (brensocatib 25 mg) لعلاج توسع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي. هذا العلاج من الجيل الأول يمثل العلاج الوحيد المعتمد لـ NCFB في الاتحاد الأوروبي — وهو إنجاز تنظيمي أول من نوعه. تتواصل الشركة مع السلطات الأوروبية للحصول على الوصول إلى السوق بداية من عام 2026، مع تقديم طلبات في المملكة المتحدة واليابان. يعكس أعلى مستوى على الإطلاق للسهم عند 203.65 دولارًا هذا التحقق الجديد، مرتفعًا من 76.54 دولار قبل عام.

Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT) حصلت على قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب مكمل لتوسيع استخدام كريم ZORYVE (roflumilast) ليشمل الأطفال من عمر 2-5 سنوات المصابين بالصدفية اللويحية. الموعد المستهدف لتقديم الطلب هو 29 يونيو 2026. ارتفع السهم من 14.99 دولارًا إلى 27.84 دولارًا نتيجة لهذا التقدم التنظيمي.

Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) أعلنت عن نتائج إيجابية للمرحلة 3 لدواء Ziihera (zanidatamab-hrii) في علاج أولي لمريضات سرطان المعدة والمريء HER2-الإيجابي. من المتوقع تقديم طلب BLA مكمل في النصف الأول من 2026. ارتفع السهم من 108.39 دولار إلى 182.99 دولار — بنسبة زيادة 69%.

زخم المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية: القيم الحقيقية

Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL) نشرت بيانات نهائية لمدة خمس سنوات في مجلة Hematology & Oncology عن REZLIDHIA (olutasidenib) في حالات AML المتكرر/المقاوم لـ mIDH1. تظهر هذه التحليلات النهائية استجابات دائمة وملف سلامة قابل للإدارة، دون اكتشاف إشارات سلامة جديدة حتى في المرضى المقاومين لعلاج Venetoclax السابق. هذه البيانات عن الثبات على المدى الطويل هي بالضبط ما يحول العلاجات التجريبية إلى معايير موثوقة للرعاية. ارتفع السهم من 22.55 دولار إلى 46.31 دولار.

Belite Bio Inc. (BLTE) أكملت تجربتها الحاسمة من المرحلة 3 (DRAGON) في 104 مراهقين مصابين بمرض ستارجارد، مع توقع البيانات الرئيسية في الربع الرابع من 2025. أكدت النتائج المؤقتة على تصنيف علاج ثوري من إدارة الغذاء والدواء، ووافقت الوكالات التنظيمية في الصين والمملكة المتحدة على طلبات TInlarebant. تشمل الدراسات المستمرة لـ DRAGON II مجموعات المرضى اليابانيين. ارتفع سعر السهم من 69.60 دولار إلى 125.01 دولار.

Zenas BioPharma Inc. (ZBIO) أبلغت عن نتائج إيجابية جدًا للمرحلة 2 من MoonStone حول عقار obexelimab في علاج التصلب المتعدد الانتكاسي. حقق الدواء هدفه الرئيسي بانخفاض نسبته 95% في التراكم النسبي للآفات الجديدة المعززة بال gadolinium على T1 خلال الأسابيع 8-12 مقارنةً بالدواء الوهمي (p=0.0009). ظل السلامة متسقة مع التجارب السابقة. تتوقع الشركة بيانات لمدة 24 أسبوعًا في الربع الأول من 2026 وتخطط لبدء تجربة من المرحلة 3 لمرض التصلب المتعدد الثانوي التقدمي في الربع الأول من 2026. قفز سعر ZBIO من 8.79 دولار إلى 37.89 دولار.

زخم خط الأنابيب والشراكات الاستراتيجية

Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL) كشفت عن بيانات إيجابية لمدة عامين من ذراع التليف الكبدي في تجربة MAESTRO-NAFLD-1 من المرحلة 3 لعقار Rezdiffra، والتي عُرضت في مؤتمر AASLD الخاص بالكبد. تعزز هذه البيانات في مجموعة صعبة العلاج بدون بدائل معتمدة من مكانة الدواء التجارية. وصل MDGL إلى أعلى مستوى على الإطلاق عند 577.90 دولار، مرتفعًا من 268.00 دولار.

Terns Pharmaceuticals Inc. (TERN) تتقدم في عدة برامج تخلق فئة جديدة. تم اختيار ملخص مع بيانات المرحلة 1 المحدثة من تجربة CARDINAL لتقييم TERN-701 في علاج CML المتكرر/المقاوم للدواء لتقديم عرض شفوي في الاجتماع السنوي السابع والستين لـ ASH. بالإضافة إلى ذلك، تقدم TERN-501 (THR-ß منبه) آلية تكاملية مع GLP-1 مع إمكانيات لتعزيز الفوائد الأيضية. تعمل الشركة بنشاط على شراكة TERN-501، وترشحت TERN-801 (مضاد GIPR عن طريق الفم) كمرشح للتطوير في الربع الثالث من 2025، وتبحث أيضًا عن شراكة. ارتفع سعر TERN من 5.98 دولار إلى أعلى مستوى على الإطلاق عند 27.58 دولار.

Axsome Therapeutics Inc. (AXSM) استحوذت على حقوق حصرية عالمية لعقار AZD7325، وهو منبه لمستقبلات GABAA انتقائي من شركة AstraZeneca، بعد إكمال المرحلة 1. تخطط الشركة لتقييم AZD7325 لعلاج الصرع مع أنشطة تمكين المرحلة 2 التي ستبدأ في 2026. وصل AXSM إلى أعلى مستوى على الإطلاق عند 149.38 دولار.

توجيهات الإيرادات وكفاءة رأس المال

Kinikska Pharmaceuticals International plc. (KNSA) رفعت توقعات مبيعات ARCALYST لعام 2025 إلى 670-675 مليون دولار (من 625-640 مليون دولار). تتوقع الشركة بيانات المرحلة 2/3 المركزة على الجرعة لـ KPL-387 في التهاب التامور المتكرر في النصف الثاني من 2026، مع الجزء الحاسم من التجربة لاحقًا. ارتفعت أسهم KNSA من 22.55 دولار إلى أعلى مستوى على الإطلاق عند 42.30 دولار.

Olema Pharmaceuticals Inc. (OLMA) أعلنت عن خطة لعرض عام للأسهم العادية وضمانات مسبقة التمويل، مع TD Cowen كمدير للطرح. حصل المكتتبون على خيار لمدة 30 يومًا لشراء 15% إضافية من الأسهم المعروضة. قفز السهم من 7.89 دولار إلى 27.17 دولار.

Tarsus Pharmaceuticals Inc. (TARS) تنفذ استراتيجيتها في خلق فئة جديدة: تخطط لدراسة من المرحلة 2 لدواء TP-04 (جل العين لالتهاب الجلد الدهني) لعلاج الوردية العينية في ديسمبر 2025 (البيانات الرئيسية بحلول نهاية 2026)، ودراسة من المرحلة 2 لدواء TP-05 (قرص فموي لوتيلانير) للوقاية من مرض لايم في 2026. وصل TARS إلى أعلى مستوى على الإطلاق عند 78.76 دولار من 68.76 دولار.

الخلاصة

هذه الارتفاعات ليست منفصلة عن الأسس. الشركات المربحة في التكنولوجيا الحيوية ذات الإيرادات المتسارعة، والانتصارات في التجارب السريرية المتأخرة مع ملفات سلامة دائمة، والموافقات التنظيمية على علاجات من الجيل الأول، والشراكات الاستراتيجية تمثل خلق قيمة حقيقية. لا تزال تقلبات قطاع التكنولوجيا الحيوية تكافئ المستثمرين الذين يستطيعون التمييز بين الضوضاء والإشارة — أولئك الذين يمتلكون شركات بمحافظ أنابيب موثوقة، وتحسينات في الاقتصاديات الوحدوية، واقتراب من نقاط انعطاف تنظيمية.