شركة ONWARD Medical توسع الوصول إلى نظام ARC-EX بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج الطبيعي في المنزل

شركة ONWARD Medical N.V. (ONWRF، ONWDB.XD، ONWD.BR) حققت إنجازًا تنظيميًا هامًا، حيث حصلت على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع التطبيق السريري لنظام ARC-EX الخاص بها ليشمل المنازل خارج جدران العيادات التقليدية. يمثل هذا التوسع لحظة حاسمة للأشخاص الذين يديرون الآثار طويلة الأمد لإصابات الحبل الشوكي غير المكتملة.

ما الذي يجعل هذا الموافقة استثنائية

تسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء باستخدام نظام ARC-EX بالتزامن مع ممارسة المهام الوظيفية خلال الجلسات السريرية، حيث ينفذ المرضى بعد ذلك تمارين موصوفة في المنزل لتعزيز قوة اليدين تدريجيًا واستعادة الوظيفة الحسية. يشمل التصريح المصرح به بشكل خاص البالغين الذين يعانون من مضاعفات عصبية مزمنة غير تقدمية ناتجة عن إصابات الحبل الشوكي غير المكتملة التي تمتد من المستويات الفقرية C2 إلى C8.

تحويل نتائج المرضى من خلال العلاج المنزلي

تقليديًا، كانت تمارين إعادة التأهيل تقتصر على البيئات السريرية تحت إشراف مهني. يوضح هذا التصريح الجديد تحولًا في النموذج، مما يمكّن المرضى من تجاوز قيود الزيارات الدورية للعيادات من خلال الحفاظ على مشاركة علاجية مستمرة طوال حياتهم اليومية. يوضح هذا الوصول الموسع إلى بروتوكولات العلاج كيف أن الهيئات التنظيمية تزداد اعترافًا بقيمة مسارات الرعاية الشخصية والمتمركزة في المنزل.

منذ إطلاقه التجاري، حصل نظام ARC-EX على اعتماد سريع عبر الشبكات الصحية الأمريكية، حيث أصبح متاحًا الآن لأكثر من 60 منشأة سريرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يبرز هذا التوسع في الحضور الثقة السريرية في تكنولوجيا النظام وطلب المرضى المتزايد على خيارات إعادة التأهيل التي تتوافق مع أنماط الحياة الحديثة.

الآثار الأوسع نطاقًا

بالنسبة للأشخاص الذين يواجهون تعافي إصابات الحبل الشوكي، يتفوق هذا التطور في معالجة فجوة حاسمة: الحاجة إلى تدخلات علاجية مستدامة وقابلة للإدارة تندمج بسلاسة في الروتين اليومي. من خلال إزالة الحواجز الجغرافية والجدولية التي تعيق عادة المشاركة المستمرة في إعادة التأهيل، وضعت شركة ONWARD Medical نفسها عند تقاطع الابتكار وإمكانية الوصول في قطاع التكنولوجيا العصبية.

لمزيد من تحديثات صناعة الرعاية الصحية، قم بزيارة rttnews.com.