اختبار مرض residual الجزيئي من Signatera يُظهر تصنيف مخاطر قوي في سرطان الثدي في مراحله المبكرة

كشف الباحثون في شركة ناتيرا إنك. (NTRA) عن نتائج تحويلية حاسمة من دراسة المرحلة الثالثة PALLAS، تظهر أن تقييم المرض المتبقي الجزيئي (MRD) بعد الجراحة يتفوق بشكل كبير على المتغيرات السريرية التقليدية في التنبؤ بنتائج الانتكاسة لمرضى سرطان الثدي HR+/HER2-. تم الكشف عن البيانات في مؤتمر سان أنطونيو لسرطان الثدي، وتستند إلى 420 مريضًا في الولايات المتحدة خضعوا لاختبار MRD باستخدام منصة Signatera Genome في فترات متعددة بعد العملية.

فصل المخاطر بشكل ملحوظ من خلال تصنيف MRD

أبرز النتائج تركز على قدرة حالة MRD على تمييز مجموعات المرضى ذات مسارات انتكاسة مختلفة تمامًا. من بين 92% من المرضى الذين كانت نتائجهم سلبية لـ MRD في البداية، وصل فترة خلوهم من الانتكاسة البعيدة (DRFI) لمدة خمس سنوات إلى 93%، واستمرت عند 95% بنهاية العلاج. وعلى النقيض، واجه 8% من المرضى الذين كانت نتائجهم إيجابية لـ MRD في البداية فقط نسبة 28% لفترة خمس سنوات من DRFI — مما يمثل نسبة خطورة تقارب 15. زاد هذا الفارق بشكل أكبر عند إكمال العلاج، حيث أظهر المرضى الإيجابيين لـ MRD نسبة 32% من DRFI ونسب خطورة تتجاوز 20 مقارنةً بأقرانهم السلبيين لـ MRD.

أداء تنبؤي ثابت عبر جدول العلاج

تم إجراء تقييمات حالة MRD باستخدام الحمض النووي للورم الدائري (ctDNA) في ثلاث نقاط زمنية مهمة: بداية العلاج، تقييم بعد ستة أشهر، ونهاية العلاج بعد عامين من البلقاسيكليب مع العلاج الهرموني. عبر جميع فترات القياس، أظهر المرض المتبقي الجزيئي نسب خطورة تتراوح بين 13.4 و21.5 للمرضى الإيجابيين لـ MRD مقابل السلبيين، متجاوزًا بشكل كبير قدرة التمييز على المخاطر التي توفرها العوامل السريرية النمطية فقط.

مسار التنفيذ السريري

تدعم هذه النتائج دمج اختبار MRD في بروتوكولات التقييم الروتينية بعد الجراحة، مما يمكّن الأطباء من تخصيص شدة العلاج بناءً على ملفات المخاطر الجزيئية الفردية. تعد هذه المقاربة الموجهة جزيئيًا بوعد دقة أكبر في تصنيف المرضى مقارنةً بالخصائص النسيجية المرضية، مما قد يسمح باستراتيجيات تقليل العلاج للمصابين بـ MRD السلبي منخفض المخاطر، مع تكثيف المراقبة للمجموعة عالية المخاطر الإيجابية لـ MRD. لا تزال مجموعات البيانات الإضافية من السكان غير الأمريكيين وتحليلات المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا قيد الانتظار.