شركة Arcus Biosciences توقف تجربة السرطان المتقدمة حيث أن استراتيجية Anti-TIGIT لم تصل إلى المعايير السريرية

شركة Arcus Biosciences، Inc. (RCUS) وشريكها Gilead Sciences، Inc. (GILD) أنهيا تجربة المرحلة 3 STAR-221 بعد قرار من لجنة مراقبة البيانات المستقلة الخاصة بها بعدم الجدوى. يعكس القرار نتائج التحليل المؤقت التي أظهرت أن النظام التجريبي فشل في تقديم بقاء كلي متفوق مقارنة بمعيار الرعاية المعتمد في الأورام المعوية المتقدمة.

تصميم التجربة والنتائج المخيبة للآمال

تم تصميم دراسة STAR-221 لتقييم دومفاناليماب، جسم مضاد أحادي النسيلة ضد TIGIT، مع زيمبرليماب (مضاد-PD-1) والعلاج الكيميائي كعلاج خط أول لسرطانات المعدة والمريء المتقدمة. تم اختبار هذا المزيج الثلاثي من الأدوية ضد نيفولوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في تصميم تجربة تعتمد على الأحداث. في مراجعة الفعالية المؤقتة، فشل ذراع الدومفاناليماب في إظهار تحسين في البقاء على قيد الحياة الكلي مقارنة بمجموعة السيطرة على نيفولوماب. من الجدير بالذكر أن كلا النظامين أظهرا ملفات تحمل متشابهة، مما يعني أن عدم الجدوى نجم عن فجوات في الفعالية وليس عن مخاوف تتعلق بالسلامة.

التحول الاستراتيجي: إعادة توجيه الموارد

بدلاً من الاستمرار في مسار مضاد-TIGIT في سرطان المعدة، تقوم شركة Arcus بإعادة تخصيص موارد التطوير نحو كاسدافان، مرشح مثبط HIF-2α الذي أظهر نشاطًا قويًا ضد الورم كعلاج منفرد. تحتفظ الشركة بحقوق التطوير الحصرية على مستوى العالم خارج اليابان والأسواق الآسيوية المختارة، بعد أن منحت تلك المناطق ترخيصًا لشركة Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. في أكتوبر 2025. من المتوقع ظهور نتائج متعددة لكاسدافان طوال عام 2026.

دعم علم المناعة وخط أنابيب المرحلة المبكرة

بالإضافة إلى الأورام، تنوي Arcus تسريع خمسة برامج في مراحل مبكرة تستهدف الحالات الالتهابية والمناعية الذاتية. من المتوقع أن يدخل مركب صغير مستهدف بـ MRGPRX2 في التطوير السريري في 2026، مما يمثل طموحات الشركة العلاجية الأوسع خارج مجال السرطان.

التمويل المالي

مع حوالي $1 مليار دولار من النقد والاستثمارات المتاحة، تتوقع شركة Arcus أن يكون لديها رأس مال كافٍ لاستمرار الإنفاق التشغيلي حتى منتصف 2028 على الأقل، مما يوفر نافذة لعدة سنوات لتحقيق معالم سريرية وتنظيمية ذات مغزى عبر محفظتها.