علامة الاعتماد الأوروبية المزدوجة تمهد الطريق لإنجاز مهم في علاج التهاب الغدد اللمفاوية بخلية ب الفوليكولارية من إنسايت

شركة Incyte (INCY) حققت إنجازًا تنظيميًا هامًا بموافقة المفوضية الأوروبية على مينجوفي (تافاسيتاماب-سيكس) بالاقتران مع ليناليدوميد وريتوكسيماب لعلاج البالغين المصابين باللمفوما الفولكلورية المتكررة أو المقاوِمة. ويعد هذا ثاني موافقة أوروبية للشركة على العلاج المناعي في هذا المؤشر، بعد دعم سابق من لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP).

التحقق السريري وأهمية المرض

استند القرار التنظيمي إلى بيانات قوية من تجربة المرحلة 3 فيميند inMIND التي أظهرت أن التركيبة الثلاثية من الأدوية حققت هدفها الرئيسي المتمثل في البقاء خاليًا من التقدم في المرض لدى المرضى المصابين باللمفوما الفولكلورية من الدرجة 1-3a والذين فشلوا في العلاج السابق. تمثل اللمفوما الفولكلورية فئة مرضية صعبة بشكل خاص، حيث تشكل حوالي 30% من حالات اللمفوما غير هودجكين العالمية. وباعتبارها ورمًا خبيثًا بطيء النمو ينشأ في خلايا B، وهو مكون حيوي من الجهاز المناعي، كانت هذه اللمفوما من نوع خلايا B الفولكلورية تاريخيًا صعبة الإدارة، خاصة لدى المرضى المقاومين للعلاجات الأولية.

الآلية ومسار التطوير

يعمل مينجوفي كجسم مضاد بشري معدل Fc، مصمم خصيصًا لاستهداف CD19، وهو علامة سطحية شائعة على أورام خلايا B. أثبت هذا النهج المستهدف فعاليته عبر عدة مؤشرات لورم خلايا B. حصلت شركة Incyte على حقوق حصرية للتطوير والتسويق العالمي لتافاسيتاماب من شركة Xencor، Inc.، مما مكن الشركة من توسيع نطاق العلاج الدوائي.

توسيع الحضور السوقي

تسوق الشركة العلاج تحت اسم العلامة التجارية Monjuvi في الولايات المتحدة، حيث حصل على موافقات لعلاج اللمفوما الكبيرة B المنتشرة بالاقتران مع ليناليدوميد، ولللمفوما الفولكلورية في علاج ثلاثي التركيبة. يعكس الأداء المالي قوة السوق: بلغت إيرادات مينجوفي/مونجوفي ربع السنة في الربع الثالث من 2025 حوالي 41.99 مليون دولار، بزيادة قدرها 34% على أساس سنوي من 31.44 مليون دولار في الفترة المماثلة من 2024. ويؤكد هذا المسار على زيادة الاعتماد السريري والوصول للمرضى عبر الأسواق الرئيسية.

أنهت أسهم INCY تداول الأربعاء عند 97.63 دولار، بزيادة قدرها 0.62% على إثر التطور التنظيمي.